募集情報

どんな仕事か: (No:101397)

【業務内容】

■透析装置や消耗品など、当社が取り扱う医療機器・医薬品に関するQMS（品質マネジメントシステム）業務をご担当いただきます。

・海外規制に対応したQMSの運用および他部門への指導

・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関による監査対応

・海外工場のQMS適合性調査

・内部監査員として設計・製造部署の監査を実施

・SOPの改訂および関連文書の管理業務

●ご経験に応じて、以下の業務もお任せいたします。

- 組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理

- PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応

【組織構成】

■10名程度のチームで構成されています。

・能動・非能動医療機器について、国内外の対応を担当

・チャレンジに寛容な環境で、幅広い業務や改善活動に取り組むことが可能です
求められるスキルは: 必須【必須スキル・経験】

■以下のご経験をお持ちの方を歓迎いたします。

・医療機器のQMSまたは品質管理の実務経験

・英語力（業務上の使用経験がある方）

【歓迎スキル・経験】

■以下のご経験がある方は、さらにご活躍いただけます。

・QSR査察対応経験

・医療機器の品質保証経験

・安全規格への対応経験

・海外当局の査察対応経験

・設計経験、技術的な会話が可能な方

【求める人物像】

■新しいことへの挑戦を厭わず、業務の実行・達成、問題解決のために自ら考え、周囲を牽引できる方を歓迎いたします。
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 500～700万円

会社概要

社名: 日機装株式会社

事業内容・ 会社の特長: ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇

日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。

医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。

工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。

（1）工業用特殊ポンプ

（2）産業用機器（発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど）

（3）航空機用各種部品

（4）人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

掲載中の求人: 現在58792件の求人を掲載しています。
求人を見る

【東京（恵比寿）】医療機器の品質管理・QMS運用│英語力を活かす　◎東証プライム上場◎

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

【東京（恵比寿）】医療機器の品質管理・QMS運用│英語力を活かす ◎東証プライム上場◎

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

【東京（恵比寿）】医療機器の品質管理・QMS運用│英語力を活かす　◎東証プライム上場◎