どんな仕事か: (No:102784)

【企業概要】

■透析装置シェア国内No.1の医療機器メーカーです。

・圧倒的な技術力で透析業界をけん引しています。

・今後はアメリカ・中国を中心に、世界シェア拡大を目指しています。

【仕事内容】

■透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当として、新規製品の設計および既存製品の設計変更業務に携わっていただきます。

■ご経験に応じて、リーダーとしてチームマネジメントやPL候補としてLCM（ライフサイクルマネジメント）全般にも関与していただきます。

・仕様検討、設計、試作、評価、製造移管、申請、量産化までの一連の設計業務

・臨床工学技士や看護師などユーザー目線での材料・形状設計

・品質を保ちつつ使い勝手の良い製品の検討・設計

・設計管理業務の先導・統率

・他部署・他チームとの協働による課題抽出・解決

・医療機器のリスク分析および関連ドキュメントの作成

・海外工場（ベトナム・タイ）および関連部署との連携による製造立ち上げの先導・統率

【対象製品】

■製品は10種類弱あり、バリエーションは多岐に渡ります。

・ダイアライザー、透析用血液回路、体外循環用回路、微粒子ろ過フィルター、チューブ、装置周辺のプラスチック製品など

【出張】

■国内工場および海外工場（ベトナム、タイ）への出張があります。

【組織体制】

■ディスポーザブル設計部門は約30名体制です。

【現在の取り組み】

■海外向け装置の新規開発・改良（特に米国市場向け）に注力しています。

・医療現場訪問、学会、研修、展示会を通じて医療・医学・医工学を学び、製品開発に活かしています。

・次世代装置や新機能の提案活動

・コンカレントエンジニアリングによる部門間協働

・金沢製作所への出張による現場理解の促進

・特許出願（各自1件の提案を目標）

・QMSの有効性を維持しながら設計工数の低減を目指す改善提案活動

【組織の魅力】

■患者様のQOL向上や医療従事者への貢献を志すメンバーが多く、モチベーションの高い組織です。

・若手でも提案ができる風土があり、チームワークを重視しています。

・新技術センターが竣工し、最新設備・環境で業務に取り
求められるスキルは: 必須【必須要件（MUST）】

■以下いずれかのご経験をお持ちの方。

・医療機器の設計経験（3年以上）

・事業会社での機械設計経験（5年以上）※技術者派遣のみの経験は対象外です。

【歓迎要件（WANT）】

■以下の知見・経験をお持ちの方は歓迎いたします。

・金型や成形に関する知見

・射出成型に関する知見

・滅菌に関する知見

・プラスチック製品の開発・設計経験

・医療機器に関する樹脂設計経験

・英語力（読み書き以上）※海外工場とのやり取りが発生します。

・サイエンス系のバックグラウンド

・医療機器または医療機器消耗品の設計経験

・リスクマネジメントに関する知見
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 450～700万円

【東京（東村山）│若手歓迎】医療機器（ディスポーザブル）の設計開発│東証プライム│在宅・フレック

設計・開発エンジニア（機械・メカトロ）