募集情報

どんな仕事か: ＜102949＞

【企業概要】

■透析装置シェア国内No.1の医療機器メーカーです。

・圧倒的な技術力で透析業界をけん引しています。

・今後はアメリカ・中国を中心に、世界シェア拡大を目指しています。

【仕事内容】

■メディカル事業本部カスタマーサービス部にて、透析装置および関連製品の品質保証業務を担当していただきます。

■入社後は、ご経験に応じて段階的に以下の業務をお任せいたします。

・ISO13485のシステム維持・管理

・品質マネジメントシステムに関する監査対応（事務局業務）

・メディカル事業で取り扱う製品全般の品質保証業務

（教育訓練、文書管理、社内文書／社外文書のレビューなど）

【同部署の業務内容】

■透析装置・関連製品・消耗品（血液回路・フィルタなど）に関する苦情処理対応を行っています。

・苦情内容の原因調査

・調査結果のレポート化および各部門への情報展開

・ケースごとの対応策や再発防止策の検討

・顧客要求事項に応じた品質保証業務の管理

・製品関連の調査においては、設計部署・製造部署との連携が必要です。

【やりがい】

■関連部署を含めたQMSの維持・管理を通じて、メディカル事業全体の仕組みづくりに直接関与することができます。
求められるスキルは: 必須【必須要件（MUST）】

■以下いずれかのご経験をお持ちの方。

・ISO13485関連業務経験

・ISO9001関連業務経験

【歓迎要件（WANT）】

■ISO13485／ISO9001の規格要求事項の理解

■QMSにおける文書管理・教育訓練の主担当経験

■ISO14971に基づく医療機器のリスクマネジメント業務経験
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 400～700万円

会社概要

社名: 日機装株式会社

事業内容・ 会社の特長: ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇

日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。

医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。

工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。

（1）工業用特殊ポンプ

（2）産業用機器（発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど）

（3）航空機用各種部品

（4）人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

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【静岡│東京移転予定（1～2年後）】医療機器の品質保証│ISO13485対応　◎東証プライム上場

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（機械・自動車）

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