どんな仕事か: ＜メディカル事業本部_設計開発エンジニア（機械設計）（医療機器）（管理職候補）＞（案件No.100454）

透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。

今後は国内だけでく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。

【業務内要】

透析関連装置の機械設計の管理職候補として、新規製品の機械設計及び既存製品機械設計変更業務に携わります。

またプレイングマネージャーとしてマネジメントもお任せします。

【具体的に】

・製品及びエレメント（ポンプ等の複数の部品で構成される複合体）の仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化まで

　※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定します。

　※製品モデルチェンジは7年周期程ですが、製品群は多いので毎年何かしらモデルチェンジしています。

・医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成

・社外の業務委託先にエレメントの開発を発注、成果物の管理（一部）

・非定型の報告書（実現性評価の報告書など）の作成

・電気系/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。

・苦情対欧、EOL、工程改善を各関係部署と進めていく

・チームマネジメント（1チーム10人弱の組織をお任せします）

・スケジュール管理、他部署との折衝（PM、PL）

仕様CADツール：３DCAD（solidworks）

【現在の取り組み】

・医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす

・次世代装置、機能の提案

・コンカレントエンジニアリングによる各部との協働

・金沢製作所への積極的な出張による現場理解

・特許出願（各自1件提案目標）

・設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）

・部品のプラットフォーム化、モジュール化、透析装置にAIを搭載等

・今後は国内向けの新規装置開発がスタート

・ユーザー目線で簡単かつ間違いを起こさず治療ができるようユーザビリティの向上の推進

【組織の魅力】

・患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織
求められるスキルは: 必須【MUST】

・機械設計経験5年以上

・リーダー以上のご経験

【WANT】

・プロジェクトマネジメント経験

・電気やソフト機能が搭載されている製品の設計経験

・医療機器の経験(QMS関連の知識)
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 700～1000万円

【東京】機械設計（メディカル事業部/管理職候補）～業界シェアトップ/在宅勤務可～

設計・開発エンジニア（機械・メカトロ）