募集情報

どんな仕事か: （案件No.100557）

透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務

【具体的に】

・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導

・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応

・海外工場のQMS適合性調査

・内部監査員として設計、製造部署の内部監査

・SOP 改訂・？書管理業務

ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。

・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応

・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応

【組織】

・10名程度の組織です。

・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当

・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる
求められるスキルは: 必須【MUST】

・行政当局の査察経験

・英語力（実務経験）

【WANT】

・QSR査察の対応経験等がある方

・医療機器の品質保証経験

・安全規格への対応経験

・海外当局の査察対応

・設計経験、技術的な話ができるとなお良し

新しいことに対応することを厭わない方

※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 500～800万円

会社概要

社名: 日機装株式会社

事業内容・ 会社の特長: ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇

日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。

医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。

工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。

（1）工業用特殊ポンプ

（2）産業用機器（発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど）

（3）航空機用各種部品

（4）人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

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【東京/恵比寿】品質保証（メディカル事業本部/QMS担当）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（機械・自動車）