募集情報

どんな仕事か: 【職務内容】

医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、同社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。

【お任せしたい業務】

入社後、医療機器規制への対応では、最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営管理として、規制情報の分析、規定、基準類の作成・改訂、内部監査、認証機関監査の対応等幅広く担当いただきます。

【キャリアパスイメージ】

■３年後のイメージ

各国の規制に基づく社内規定、基準類について自律的に作成・改訂が可能となり、品質システムの運用における、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。

各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待します。

■５年後のイメージ

医療機器規制への対応を行う、後進者を束ねる組織のリーダーとして活動していただき、その時代の法規制環境や事業ニーズの理解に基づく課題を自ら立ち上げ、プロジェクトを推進できる人材になっていただきたいと考えています。

なお、事業の内容から、海外における子会社・代理店、業務委託先や規制当局などとのグローバルな活動も期待しています。

【業務のやりがい】

当事業はおよそ１００か国に展開しており、地球規模の規制動向の把握が要求されます。それだけに世界の法規制情報の動向や医療機器ビジネスに関する知識、スキルを獲得でき、会社への貢献にとどまらず、ご自身の専門的キャリア形成に大きな糧となります。また、新しい地域への事業展開、製品の開発や品質前ジメントシステムの開発に貢献できるため、仲間たちとの協力による達成感を味わうことができ、やりがいを感じる仕事です。

【募集背景】

同社事業のグローバル展開から、欧州（EU)を尖端とする様々な国・地域の最新の法規制強化への社内体制の変革・整備が必要となり、募集する運びとなりました。
求められるスキルは: 必須【必須（MUST）】

・学歴　大卒以上

・語学　各国代理店、各国当局との英語によるコミュニケーションが可能であること（目安TOEICスコア600以上）

・職務経験　各国医療機器法規制に基づく品質保証業務の実務経験（少なくとも２～３年）

・知識　化学、医療機器法規制（MDR等）

【なお可（WANT）】

・物質法規制（REACH、TSCA、化審法、安衛法等）の知識

・各国代理店、各国当局との英語による会話・文章でのコミュニケーションが可能であること

・英語での専門的文書の作成能力
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 700～940万円

会社概要

社名: 株式会社クラレ

事業内容・ 会社の特長: 同社は当時の先端技術であった人造絹糸レーヨンを企業化することを目的に1926年に創立されました。また、第二次世界大戦後の1950年には、我が国初の国産合成繊維として世界に先駆けてPVA（ポバール）繊維ビニロンの工業化に成功し、日本における化合繊産業の草創期を切り開きました。

【主な事業内容】

■化成品・樹脂事業

PVA樹脂クラレポバール、PVAフィルム〈クラレポバールフィルム〉、EVOH樹脂〈エバール〉、メタアクリル樹脂〈パラペット〉、人工大理石〈ノーブルライト〉、熱可塑性エラストマー〈セプトン〉〈ハイブラー〉、香料、医農薬中間体他

■繊維事業

合成繊維ビニロン・〈クラロンK-II〉、人工皮革＜クラリーノ＞＜アマレッタ＞、ポリアリレート繊維＜ベクトラン＞、ポリエステル、不織布〈クラフレックス〉、面ファスナー〈マジックテープ〉他

■機能材料事業

耐熱性ポリアミド樹脂〈ジェネスタ〉、液晶ポリマーフィルム〈ベクスター〉、活性炭＜クラレコール＞、工業膜、PVAゲル〈クラゲ－ル〉他

■メディカル事業

歯科材料〈クリアフィル〉シリーズ、医療器材（中空糸型人工腎臓、吸着型血液浄化器、血漿交換療法システム）他

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

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【東京】クラレノリタケデンタル医療機器品質保証担当者

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（機械・自動車）