どんな仕事か: 25039　安全情報管理部　GVP関連業務担当

※Good Vigilance Practice（製造販売後安全管理基準）

【職務内容】

安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当します。

●主な業務

・国内外から収集した安全性情報の評価に基づき、PMDAへの報告を含む安全確保措置の立案・実行

・各国規制当局へのビジランス報告に必要な情報の提供

●担当や状況によって以下業務も担います

・法令遵守体制を維持するための社員への教育訓練

・事業部門等と連携し、医療機関への適正使用情報の提供、および医療安全セミナーや学会活動を通じた企業ブランド力の向上

【担う役割】

GVP対応業務が主体となります。これらの業務を遂行するため、製造所、品質保証、事業部門、営業など、社内各部署との連携が重要となります。

・医療機器不具合情報、および医薬品副作用情報の収集と評価

・安全確保措置の立案

・国内当局（PMDA）への対応

【仕事の魅力】

医療に幅広い製品ラインナップを持ち、社員一人ひとりが企業理念のもと、高い使命感を持って働いています。その中でも安全情報管理部は、規制という壁に真摯に取り組む重要な部署です。規制を深く理解し、その解釈の幅を広げる努力を続けることで、業界をリードできる高い専門性を身につけることができます。

【配属予定先部署】

安全情報管理部製品グループ
求められるスキルは: 必須【必須条件】

・GVP対応業務の経験

・医療機器、医薬品業界のご経験

・メールのやり取りができる英語力

機会としては海外メンバーとのやり取りがあります

翻訳ツールを使用して対応できれば問題ありません
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 550～950万円

【東京】安全情報管理部　GVP関連業務担当 ◎東証プライム上場/グローバル医療メーカー

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

【東京】安全情報管理部 GVP関連業務担当 ◎東証プライム上場/グローバル医療メーカー

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

【東京】安全情報管理部　GVP関連業務担当 ◎東証プライム上場/グローバル医療メーカー