募集情報

どんな仕事か: 【業務内容】

ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。

・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。

また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。

【仕事・部署の魅力】

・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。

・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。
求められるスキルは: 必須【必須要件】

・医薬品・化学物質に関する全般的な知識

・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など）

・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）

・大卒以上

【歓迎】

・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識

・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically？based？Biopharmaceutics？Modeling)に関する知識

・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS）

・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識

【その他必須要件】

・過去3年以内に弊社へ応募していない方

・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 大阪府
給与はどのくらい貰えるか: 540～740万円

会社概要

社名: 沢井製薬株式会社

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容】

ジェネリック医薬品の製造販売

同社はジェネリック医薬品のリーディングカンパニーとして、経済的、高品質で、医薬品情報の充実したジェネリック医薬品の安定供給に努めておられます。

現在、国立病院や特定機能病院をはじめ、全国の病院、クリニック、薬局で広く採用されています。

製品ラインナップは、約800品目及び、高血圧症や脂質異常症、糖尿病といった生活習慣病薬をはじめとして、抗アレルギー剤、抗生物質、抗がん剤など、あらゆる領域においてジェネリック医薬品を製造、販売されています。

【提携会社】

旭化成ファーマ、積水メディカル、田辺三菱製薬、日本化薬、バイエル薬品、扶桑薬品工業、Meiji Seika ファルマ、ほか

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

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【大阪｜生物研究部】BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務

その他、技術系（化学・素材・食品・衣料）