募集情報

どんな仕事か: 【仕事内容】

能登品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命としています。

品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持

標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証

治験薬の品質保証

【役割・職務詳細】

新製品・上市品の安定供給のため、信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。

また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する

能登工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を行う

信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、実行する

担当する業務において、自らの判断で必要な情報・調整・対応を補足しながら業務を遂行する

活動の背景・目標や指示内容を十分に理解し、目的に合致した適切な業務を自立的に行う

必要な情報・資料をとりまとめ、上位層の活動を支援するべく提案する

未知の事象に対しては、上位層からの指示を受けながら適切に判断・対応を行う

【企業特徴】

Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題にいます。
求められるスキルは: 必須【必須経験】

・医薬品の品質管理に5年以上従事したご経験

・中級レベル以上の英語力

【求める人物像】

・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる

・業務を遂行するために、能登工場内の関連部署と適宜交渉・調整ができる

・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる

・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方

・変化に対して、柔軟に対応できる方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 石川県
給与はどのくらい貰えるか: 710～1050万円

会社概要

社名: 参天製薬株式会社

事業内容・ 会社の特長: 参天製薬グループは、「目」をはじめとする特定の専門分野に努力を傾注し、患者さんと患者さんを愛する人々を中心として、社会に貢献することを基本理念とし、人々の目とからだの健康維持・増進を願い、事業活動を行っています。

◆【事業内容】医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売

◆【子会社】国内：(株)クレール／海外：サンテン・インク(米国)、サンテン・オイ(フィンランド)など

◆【スペシャリティーファーマとしての強み】

参天製薬の強みは、他の全身系製薬企業と異なり、スペシャリティファーマとして眼科領域に特化しているからこその眼科に関するフルラインナップの製品や、眼科の高度な専門性を持つことで、圧倒的なシェアと眼科コミュニティにおける存在感を確立し、それにより大きな参入障壁を築いていることです。近年では、継続して重要な新薬を上市しています。アジアやヨーロッパをはじめとするグローバルでの事業基盤を強化できたことにより、グローバルでの成長加速を目指しています。

◆【今後ますます重要になる「眼」の領域】

人間の情報の8割は視覚であると言われており、非常に重要な器官な一つです。ますます高齢化が進む日本においては、白内障や加齢黄斑変性といった加齢に伴う眼科疾患は数多く、糖尿病網膜症など成人病に伴う疾患も数多く起こっております。日本の視覚障害の有病率は推定300万人ですが、近年の伸び率を見ても今後も更に増大されると予測されております。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

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【石川/能登】品質保証/医療用眼科薬国内シェアトップクラス/プライム上場のグローバル製薬企業

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）