掲載期間25/11/27～25/12/10 求人No.MYN-10489033

【滋賀/甲賀】医薬品製造管理者

薬剤師・医師・看護師

年収900万円～1149万円

募集情報

どんな仕事か: 【業務内容】

・薬機法に基づく製造管理者業務

・部署の管理　等

【同社の特徴】

■小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。
求められるスキルは: 必須【必須要件】

■薬剤師

【即戦力要件】

■医薬品製造管理者又は副医薬品製造管理者

■生産品質部門でGMP業務経験者

【一般的な職能要件】

▽法規制およびGMPに関する知識

■薬機法や関連法規、ガイドラインの深い理解

■GMP基準やPIC/Sガイドラインの運用経験

▽データ管理能力

■製造記録および品質関連記録の管理

■データインテグリティに基づく記録管理

■GMPに関わるシステム（生産管理システム，LIMSなど）の活用スキル

▽製造工程管理

■医薬品製造工程の理解

■原材料から最終製品までの品質管理

■バリデーション（プロセス、設備、清浄度）の実施と文書化

▽技術的スキル

■製造設備や機械の基本的な理解（メンテナンスやトラブル対応）

■新技術の導入や改善活動への対応力

■特殊製剤（高薬理活性物質や無菌製剤など）の知識

▽危機対応能力

■異常・逸脱発生時や不良品発生時の迅速な判断と対応

■CAPA（是正措置・予防措置）の実行とフォローアップ

■医薬品回収手続きや苦情対応の経験

▽コミュニケーションスキル

■部門間（品質管理、研究開発、購買など）との連携

■規制当局、外部監査官、顧客との対応経験

■チームメンバーや従業員との明確な意思疎通
雇用形態は: 契約社員
どこで働くか: 滋賀県
給与はどのくらい貰えるか: 900～1100万円

会社概要

社名: 大原薬品工業株式会社

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容】

希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）、ジェネリック医薬品、原料医薬品の開発・製造・販売を主軸とする製薬会社です。

重点領域として、小児がん、肝・胆・膵疾患、中枢神経系疾患に焦点を当て、新薬の創出に力を注いでいます。2010年より希少疾病領域に注力し、2021年には神経芽腫治療薬やメトトレキサート（抗がん剤）の解毒薬を承認取得。今後も小児がんに限らず、肝硬変、血液がん、神経変性疾患などアンメットメディカルニーズ（未充足医療ニーズ）を解決するための治療薬開発に取り組んでいます。

ジェネリック医薬品については「ペイシェントファースト（患者本位）」の視点で、信頼性・品質・安定供給体制の維持を重視。高齢化が進む日本の医療において、持続可能な社会保障を支えるため品質・安全性・信頼性を最優先したGMP/GQP体制による厳格な製造管理・品質管理を実践しています。

また、国内外の大学・研究機関との連携による新薬開発、バイオ関連企業への出資、新興国（特にアフリカ等）へのグローバルヘルス活動（医薬品生産・ヘルスケアサービス・感染症対策支援）を展開。国家的なドラッグラグ（薬の導入遅れ）・ドラッグロス解消にも力を入れており、特に小児用医薬品のパイプライン拡充を目指しています。

主要製品は希少疾患領域の新薬やジェネリック医薬品、製剤・原料医薬品等、計7品目以上の新薬開発を進行中。主要な卸・製薬メーカー（CBC、稲畑産業、伊藤忠ケミカルフロンティア、東邦薬品、メディセオ、スズケン、第一三共エスファ、共創未来ファーマ、Meiji Seikaファルマ等）との取引実績があります。

さらにはサステナビリティ経営として、CO？排出量削減・廃棄物管理など環境負荷低減にも取り組み、SDGs達成にも意欲的です。経営基盤強化のためJICベンチャー・グロース・

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

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