どんな仕事か: 【業務内容】

大手ニプログループの医療事業領域を担う同社にて、以下の業務をご担当いただきます。

【1】米国/中国/EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社/代理店/認証機関および社内製造/開発部門とのコミュニケーション

【2】技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理

【3】他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導　など

■同社の魅力：

・働きやすい就業環境…同社の面接を受けた方や中途入社後の感想で必ず出るのが「働いている人がいい」「穏やかな社風」という言葉です。風通しがよく、働きやすい雰囲気です。

■同社の特徴

心臓循環器分野のカテーテルを中心に脳外科・消化器・泌尿器などの分野に関わる診断・治療用医療機器の開発等で医療技術をサポートしています。独自の技術により、同社の製品を使った治療法が存在するため、他社にはない技術であることから、全国の医療機関からの受注が増加しています。更に、ニプロ株式会社の親会社ということもあり、海外でユニークなアイディアと技術を有するベンチャーメーカーを積極的に買収・技術提携し、最先端の医療機器開発に取り組んでいます。
求められるスキルは: 必須【必須要件】

・医療機器の製造販売承認申請業務経験、もしくはサポートを経験している方

【歓迎要件】

・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証

　または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している方

・TOEIC(R)テスト(R)テスト：スコア900（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミュニケーションがあるため）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 愛知県
給与はどのくらい貰えるか: 425～800万円

【名古屋※栄駅徒歩3分】海外薬事◆医療機器大手ニプロG／カテーテル分野で国内シェアトップクラス

その他、技術・専門職系（メディカル）