募集情報

どんな仕事か: 【職務内容】

(1) 受入検査、出荷検査の管理（パート作業の進捗管理、問題発生時の判定等）

(2)仕入れ先の監査、工程監査業務

(3)滅菌バリデーション業務（微生物学的試験、滅菌残留物試験（ガスクロ）、レポート作成等）

(4)不適合品の対応、クレーム処理(製造部門と協力して原因調査、分析、評価、データ分析、改善・是正処置の管理)

(5)品質システムの維持・管理(手順書・標準書の制定、改訂、外部監査/FDA査察等対応)

(6)移管品目の設計審査、リスクマネジメント
求められるスキルは: 必須【必須要件】

・品質保証または品質管理業務の実務経験3年以上ある方

【歓迎要件】

・医薬品医療機器等法、ISO13485に関する知識、監査対応経験がある方

・QC七つ道具、統計学の基礎知識がある方

・高分子に関する知識がある方

・射出成形・押出成形における製品、金型の品質管理経験がある方

【優遇】

・医薬・医療機器業界での品証・品管経験者優遇

・米国FDA/欧州MDR対応経験者優遇

・ISO内部監査員経験者優遇

【求める人物像】

・コミュニケーション能力が高い方

・人との交流が得意な方

・自ら考えて動ける人（指示待ちではない）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 愛知県
給与はどのくらい貰えるか: 420～780万円

会社概要

社名: 株式会社グッドマン

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容】

医療機器の輸入・開発・製造

【同社について】

グッドマンは1975年に創業し、最先端医療技術であるインターベンショナル・カーディオロジー（心臓循環器系疾患の診断及び治療）分野に必要なカテーテル等の治療用具と診断機器の国内への開発・導入、および国内初の心機能画像解析ソフトウエアの開発を行ってきました。最先端医療技術の提供を通じ、皆さまの健康に貢献していきます。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

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【愛知／瀬戸】製造本部・愛知品質保証課

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（機械・自動車）