- なぜ募集しているのか
- 増員
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パソナキャリアがおすすめする求人です。【募集背景・期待する役割】
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index(R)」(脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価指標)の、国内での薬事申請に向けて、初めてとなる薬事責任者を募集します。
【期待する役割】
国内での薬事承認取得に向けて、薬事業務をお任せ致します。
【職務内容】
◎自社製品の薬事申請業務
◎薬事法を遵守した承認申請書を作成し、薬事承認を取得するための業務
◎申請書やその後の審査過程における当局からの指摘に対して、質問の真意を理解し、論理的かつ科学的な説明を行う
◎薬事法規委員会などの業界活動及び薬事関連情報の収集業務
【働き方】
・リモートワーク利用可(特に回数に制限はございませんが、週3回程度を想定しております)
・フレックス制度・時差出勤制度利用可能◎
【魅力】
◎「予防医療」というこれからの時代に求められる最先端の領域に携わり、社会の構造的な課題に取り組むことができます。
◎ 一つの領域にとどまらず、会社や事業のフェーズに合わせて様々なことに挑戦できます。
【組織構成】
薬事部門は本ポジションが初めての募集となります。 - 求められるスキルは
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必須 ◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方(目安3年以上)
◎薬剤師資格をお持ちの方歓迎 ▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方
▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質管理、製造管理などの経験3年以上 - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 薬事統括責任者/東証プライムG/1人目の薬事
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 09:00~18:00
- 給与はどのくらい貰えるか
- 600万円~1000万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日(土日)
【年間休日】124日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
掲載期間25/11/27~25/12/10
求人No.PSN-AMBI81205389





