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パソナキャリアがおすすめする求人です。【職務内容】
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。
■医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務 ◎医薬品の承認の維持に関連する業務
■厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務
■変更管理に関する薬事手続きの必要性検討
※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。
※月１回程度、土山工場に出張いただく場合がございます。
【組織構成】
１名（20代）
【魅力】
■働きやすい環境
・残業時間が5時間
・長期休暇が取りやすい環境です（全社平均70％）
- 求められるスキルは
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必須 ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験
■第一種運転免許普通自動車
歓迎 ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など
※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。 - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 薬事申請（管理職）※滋賀
- どこで働くか
- 滋賀県
- 勤務時間は
- 08:30～17:30
- 給与はどのくらい貰えるか
- 663万円～900万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日（土日）
【年間休日】126日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
掲載期間25/11/27～25/12/10
求人No.PSN-AMBI81207965
