募集情報

なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【仕事についての詳細】
同社にて戦略薬事業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。

【職務内容】
＜業務内容＞
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：

1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

2．PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席

【募集背景】
依頼案件好調に伴う増員

【担当プロジェクトの決め方】
経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

【働き方】
リモートワークも可能、

業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。

【求める人物像】
・主体性、リーダーシップ、コミュニケーション力
求められるスキルは: 必須 ■学士以上の学位
■医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者（5年以上）
■中級程度の英語力（読解力は必須、テレカンできれば尚可）

歓迎・再生医療等製品の開発経験
・CNS分野の開発経験
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 【東京】＜経験者＞戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・PMDA相談）
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:00～17:30
給与はどのくらい貰えるか: 600万円～
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】123日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

設立: 2012年

資本金: 100百万円

取扱い紹介会社

株式会社パソナ　キャリアアドバンテージ事業本部／全国営業本部(旧株式会社パソナ　人材紹介事業本部／全国営業本部)

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010444
紹介事業許可年：2000年

登録場所: 人材紹介事業部門　東京（本部）

〒107-8353　東京都港区南青山3-1-30　 PASONA SQUARE

札幌支店

〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F

仙台支店

〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F

広島支店

〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F

福岡支店

〒810-0001 福岡市中央区天神1-6-8 天神ツインビル13F

名古屋支店

〒450-6046 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階

岡山支店

〒700-0024　岡山県岡山市北区駅元町1-6　岡山フコク生命駅前ビル11F

大阪支店

〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス　24階

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【東京】＜経験者＞戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・PMDA相談）（年収600万円～）

薬事