- なぜ募集しているのか
- 増員
- どんな仕事か
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パソナキャリアがおすすめする求人です。【仕事についての詳細】
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
シミック株式会社にて戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。
【職務内容】
<業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案
2.PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席
【募集背景】
依頼案件好調に伴う増員
【求める人物像】
・主体性、リーダーシップ、コミュニケーション力
【担当プロジェクトの決め方】
経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
【働き方】
リモートワークも可能、
業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 - 求められるスキルは
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必須 ■学士以上の学位
■医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
■中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)歓迎 ・再生医療等製品の開発経験
・CNS分野の開発経験 - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 【大阪】<経験者>戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)
- どこで働くか
- 大阪府
- 勤務時間は
- 09:00~17:30
- 給与はどのくらい貰えるか
- 600万円~
- 休日休暇は
- 完全週休二日(土日)
【年間休日】123日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
掲載期間25/11/27~25/12/10
求人No.PSN-AMBI81210929





