なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
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非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
■募集背景：
組織変更と申請品目の増加対応するため、QMS（品質マネジメントシステム）マネージャーを１名増員します。

■業務内容：
医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者（国内品質業務運営責任者）に加え、下記業務をお願いします
・安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築
・国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務
・監督官庁・PMDAとの折衝業務
・オランダやシンセンの製造所からのドキュメント情報入手と精査

【配属組織】
製品開発本部
・安全管理担当：2名在籍（30代・40代中心）
・QMS部門：今回募集のポジション（QMSマネージャー）に配属予定
※現在は安全管理担当者がQMS業務を兼務する体制ですが、組織強化のためQMS専任担当として新たに1名採用を目指しています。
今後は、QMS/安全管理それぞれが独立した役割で運営される予定です。

【働き方】
ワークライフバランスの面でも非常に整っており、監査前など繁忙期でも月間残業時間は20時間以内と、働きやすい環境が魅力です。

□■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□
＜風通しの良さ＞
温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。
＜国内でも支持される製品力＞
他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。
求められるスキルは: 必須・医療機器のQMS経験
・チームリーダーやマネジメントの経験
・ビジネスレベルの英語力

歓迎・クラス（４）（高度管理医療機器）の経験者歓迎、生物由来製品取扱い経験
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 【東京】クラス（４）医療機器のQMSマネージャー※別途インセン有／国内シェアトップクラスの製品あり
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:00～18:00
給与はどのくらい貰えるか: 700万円～1200万円
休日休暇は: 週休二日（土日）
【年間休日】120日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

【東京】クラス（４）医療機器のQMSマネージャー※別途インセン有／国内シェアトップクラスの製品あり

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）