なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】
　異動や定年に伴う補充のため人財を募集いたします。
　また、組織強化も図りたく経験者を求めております。

【職務内容】
　安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当します。
　●主な業務
　　・国内外から収集した安全性情報の評価に基づき、
　　　PMDAへの報告を含む安全確保措置の立案・実行
　　・各国規制当局へのビジランス報告に必要な情報の提供
　●担当や状況によって以下業務も担います
　　・法令遵守体制を維持するための社員への教育訓練
　　・事業部門等と連携し、医療機関への適正使用情報の提供、
　　　および医療安全セミナーや学会活動を通じた企業ブランド力の向上

【担う役割】
　GVP対応業務が主体となります。これらの業務を遂行するため、
　製造所、品質保証、事業部門、営業など、社内各部署との連携が重要となります。
　・医療機器不具合情報、および医薬品副作用情報の収集と評価
　・安全確保措置の立案
　・国内当局（PMDA）への対応

【仕事の魅力】
　医療に幅広い製品ラインナップを持ち、社員一人ひとりが企業理念のもと、
　高い使命感を持って働いています。その中でも安全情報管理部は、
　規制という壁に真摯に取り組む重要な部署です。規制を深く理解し、
　その解釈の幅を広げる努力を続けることで、
　業界をリードできる高い専門性を身につけることができます。
求められるスキルは: 必須 ■医療機器、医薬品業界でのGVP対応業務の経験
■英語力（読み書きレベル）
※英語でのメール対応は日常的に発生しますが、翻訳ツールなどを使用して対応できれば問題ございません。

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 安全情報管理部　GVP関連業務担当
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:00～17:45
給与はどのくらい貰えるか: 550万円～950万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】124日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

安全情報管理部 GVP関連業務担当（年収550万円～950万円）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）