- なぜ募集しているのか
- 同社事業のグローバル展開から、欧州（EU)を尖端とする様々な国・地域の最新の法規制強化への社内体制の変革・整備が必要となったため
#コロナ後もリモート可能 - どんな仕事か
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福利厚生充実◎働きやすい環境でキャリアアップできます！【職務概要】
医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、同社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。
【職務詳細】
医療機器規制への対応では、
最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営・管理 を幅広く担当していただきます。
具体的には、以下の業務をお任せします。
■規制情報の分析
■規定や基準類の作成・改訂
■内部監査
■認証機関監査の対応
【業務のやりがい】
同事業はおよそ１００か国に展開しており、地球規模の規制動向の把握が要求されます。それだけに世界の法規制情報の動向や医療機器ビジネスに関する知識、スキルを獲得でき、会社への貢献にとどまらず、ご自身の専門的キャリア形成に大きな糧となります。また、新しい地域への事業展開、製品の開発や品質マネジメントシステムの開発に貢献できるため、仲間たちとの協力による達成感を味わうことができ、やりがいを感じる仕事です。
【業務内容変更の範囲】
会社の定める業務 - 求められるスキルは
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必須 【必須】
・各国代理店、各国当局との英語によるコミュニケーションが可能な方（目安 TOEICスコア600以上）
・各国医療機器法規制に基づく品質保証業務の実務経験がある方（少なくとも２～３年）
・化学、医療機器法規制（MDR等）に関する知識がある方
【尚可】
・物質法規制（REACH、TSCA、化審法、安衛法等）の知識がある方
・英語での専門的文書の作成能力がある方
※株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ）歓迎 ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております - 雇用形態は
- 雇用形態：正社員
契約期間：無期
試用期間：有(6ヶ月) - どこで働くか
- 東京都千代田区大手町2-6-4 常盤橋タワー
JR各線「大手町」駅徒歩4分
勤務地変更の範囲：将来は新潟、愛知、あるいは海外を含めた転勤、異動の可能性あり。 - 勤務時間は
- （フレックスタイム制、コアタイム11：00～15：00）
- 給与はどのくらい貰えるか
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年収:700万～940万程度
月給制：月額400000円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:年2回（4月、10月）
昇給:年1回（4月） - 待遇・福利厚生は
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通勤手当、在宅勤務手当、住宅手当、単身赴任手当、勤務手当、時間外手当、持株会制度、福祉会制度、財形貯蓄制度、独身寮（個室）、カフェテリアプラン ※会社規定に準じる
喫煙情報：屋内原則禁煙（喫煙室あり） - 休日休暇は
- 年間休日120～122日、完全週休二日制（土日）、祝日、年末年始、年次有給休暇（初年度初日から15日（入社月により4～15日）、最大20日）、慶弔休暇、裁判員などの公務休暇、時効にかかる年次有給休暇の私傷病・ボランティア等用への積立休暇制度
- どんな選考プロセスか
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書類選考→一次面接→最終面接→内定 （※ポジションにより小論文・SPIの実施、選考回数の変動あり）
※状況により変更になる場合あり
掲載期間25/11/28～25/12/11
求人No.WPT-407747256
