- なぜ募集しているのか
- 増員のため
- どんな仕事か
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岡山オフィス所属のＳＭＡ（治験事務局担当者）を募集いたします。岡山オフィス所属のＳＭＡ（治験事務局担当者）を募集いたします。
医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、やりがいのあるお仕事です。
【業務の流れ・具体的な業務】
1. 新規施設開拓
渉外部門と連携し、新たな実施医療機関の開拓・基盤整備を支援します。
2. 治験依頼者からの案件打診・施設選定
・治験依頼者（製薬メーカー）から新しい治験の打診があった際、医療機関に実施の可否を確認し、必要な情報を治験依頼者に提供します。
・治験依頼者より治験責任医師との面談要請があった場合は、日程調整の上、面談に同席します。
3. 治験実施決定・プロトコール合意
プロトコールとは、治験の目的、デザイン、方法、統計学的な考察および組織について記述した治験実施計画書のことで、治験責任医師と治験依頼者は文書でプロトコールに合意をします。
4. 初回IRB（治験審査委員会）の開催
・審議に必要な資料の作成・ 提出
・IRB に同席しての運営支援
※プロトコールの合意に至った治験は、初回 IRBで倫理的・ 科学的観点から実施の妥当性を審議します。
5. 契約締結
IRBで治験実施の承認を得た後、治験契約を締結します。医療機関の治験費用などの請求管理、請求書作成支援を行います。
6. 治験開始～治験終了
治験依頼者の窓口となって、IRBでの審査・報告の日程調整・運営などを支援します。また、SDVや監査が発生した場合には、対応を行います。
※SDV：（Source Document Verification／Source Date Verificationの略）元となった資料を閲覧することや元となった資料と照合し内容を検証すること
【変更の範囲：会社の定める業務】 - 求められるスキルは
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必須 下記いずれかのご経験必須。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験募集年齢（年齢制限理由） 24歳～35歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため） - 雇用形態は
- 正社員（無期）
- どこで働くか
- 岡山県岡山市北区下石井2-1-3 岡山第一生命ビルディング6階
- 勤務時間は
- 9:00～17:30
- 給与はどのくらい貰えるか
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427万円～553万円
≪給与事例≫
例1 想定年収：4,273,000円
年間賞与：748,000円
月給合計：300,000円
基本給 ：220,000円
職務手当：20,000円
業務手当：60,000円 (研修期間中：55,020円) - 待遇・福利厚生は
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■昇給年1回
■賞与年2回（基本給×3.4ヶ月 前年実績、夏冬2回に分けて支給）
■社会保険完備（厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険）
■健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能。
■退職金：なし - 休日休暇は
- ■年間休日125日以上
■完全週休二日制（土曜、日曜）、祝祭日
■年末年始（12月30日～1月4日）
※ご担当頂く医療機関によっては、休日出勤（特に土曜日）が発生しますが、
事前に他平日と休日を振り替えて頂き、振替休日を取得して頂きます。
■有給休暇(入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与、以後は1年毎に法定に基づき付与)
■リフレッシュを目的とした有給休暇 5日間
■特別休暇
■慶弔休暇他
■その他休暇（産前産後・育児休業制度、介護休業制度） - どんな選考プロセスか
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書類選考
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SPI
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一次面接＋PCスキルチェック（タイピング、エクセル）
↓
最終面接
NEW
掲載期間25/12/02～25/12/15
求人No.AIDE-46608
