なぜ募集しているのか: 同社事業のグローバル展開から、欧州（EU)を尖端とする様々な国・地域の最新の法規制強化への社内体制の変革・整備が必要となり、募集する運びとなりました。
どんな仕事か: 同社の医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、品質保証、法規制対応を推進する役割をお任せいたします。
※入社後は「クラレノリタケデンタル社」に出向いただきます。

【具体的な業務内容】
入社後、医療機器規制への対応では、最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営管理として、規制情報の分析、規定、基準類の作成・改訂、内部監査、認証機関監査の対応等幅広く担当いただきます。

【キャリアパスイメージ】
■３年後のイメージ
各国の規制に基づく社内規定、基準類について自律的に作成・改訂が可能となり、品質システムの運用における、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。
各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待します。

■５年後のイメージ
医療機器規制への対応を行う、後進者を束ねる組織のリーダーとして活動していただき、その時代の法規制環境や事業ニーズの理解に基づく課題を自ら立ち上げ、プロジェクトを推進できる人材になっていただきたいと考えています。
なお、事業の内容から、海外における子会社・代理店、業務委託先や規制当局などとのグローバルな活動も期待しています。

【業務のやりがい】
当事業はおよそ100か国に展開しており、地球規模の規制動向の把握が要求されます。それだけに世界の法規制情報の動向や医療機器ビジネスに関する知識、スキルを獲得でき、会社への貢献にとどまらず、ご自身の専門的キャリア形成に大きな糧となります。また、新しい地域への事業展開、製品の開発や品質前ジメントシステムの開発に貢献できるため、仲間たちとの協力による達成感を味わうことができ、やりがいを感じる仕事です。

【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般

【所属部署情報】
※入社後は「クラレノリタケデンタル社」に出向いただきます。
クラレノリタケデンタル株式会社品質保証本部品質保証1部
求められるスキルは: 必須【応募要件】
※下記いずれも当てはまる方
・各国医療機器、医薬部外品、医薬品関連、化粧品の規制に基づく品質保証業務の実務経験、または製品の開発経験
・TOEICスコア600以上の英語力
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 勤務地住所：東京都千代田区大手町2-6-4 常盤橋タワー
沿線名：各線「大手町駅」直結

＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所

＜受動喫煙防止策＞
屋内に喫煙可能室設置
勤務時間は: フレックスタイム制 1日の標準労働時間：7時間45分
休憩時間：1時間
コアタイム：あり 11:00～15:00
月平均残業時間：10時間～20時間
給与はどのくらい貰えるか: 年収：700～1000万円月給制基本給：380000円
残業代：全額支給
変動手当：単身赴任手当　
住宅手当　支給要件あり
勤務手当　支給要件あり
※管理監督者として採用の場合は年俸制・残業代支給対象外となります。

通勤手当：あり実費支給(上限なし)

賞与：あり年2回（4月、10月）
昇給：あり年1回（4月）
待遇・福利厚生は: 持株会制度、福祉会制度、財形貯蓄制度、独身寮（個室）、カフェテリアプラン、人材育成制度（DX人材育成プログラム／グローバル人材育成プログラムなど）
休日休暇は: 【年間休日】120日
【休日内訳】完全週休2日制土曜日,日曜日,祝日,年末年始休暇,産前・産後休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇
どんな選考プロセスか: 面接2回
1次面接→最終面接

医療機器の品質保証【東京】業界トップクラス／月残業10～20時間／在宅可

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（電気・電子）