- なぜ募集しているのか
- 事業拡大による人員補充
- どんな仕事か
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IPO準備中の業界注目ベンチャー企業／希少な人命を助ける手術支援ロボットの開発◎【職務概要】
ソフトウェア設計エンジニアとして以下業務をお任せいたします。
【職務詳細】
■製品：医療機器
■範囲：要件定義～ドキュメント作成・レビュー
■開発：C言語、C++、Pythonなど
【具体的には】
・医療機器に搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価
・QMS（ISO 13485など）に準拠した開発プロセスの計画・管理・文書化
・リスクマネジメント（ISO 14971 + IEC 62304）に基づくリスクアセスメントの実施
・開発ドキュメント（要求仕様書、設計書、試験仕様書、報告書など）の・作成・レビュー
・規制当局（監査・申請資料作成など）や外部試験（安全試験など）対応における技術的サポート
・他部署（品質保証、薬事、製造）との連携・調整
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般 - 求められるスキルは
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必須 【必須】
・組込みソフトウェア、もしくは医療機器向けソフトウェアの設計開発経験（目安3年以上）
・ソフトウェア開発ライフサイクル（Vモデル、ウォーターフォールなど）の理解
・QMS（ISO 13485など）に準拠した開発業務の経験
・IEC 62304（医療機器ソフトウェアのライフサイクルプロセス）やISO14971（リスクマネジメント）に関する知識・対応経験
・ドキュメンテーション能力（設計書、試験書類の作成経験）
【尚可】
・C言語、C++、Pythonなど何らかのプログラミング経験
・IEC81001-5-1（ヘルスケア及びヘルスITシステムの安全、有効性およびセキュリティ）に関する知識・対応経験
・規制当局の監査対応や申請書類作成の経験歓迎 ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております - 雇用形態は
- 雇用形態：正社員
契約期間：無期
試用期間：有(3ヶ月（条件等変更なし）) - どこで働くか
- 東京都港区赤坂8-1-22 NMF青山一丁目ビル4F
東京メトロ銀座線、半蔵門線、都営大江戸線「青山一丁目」駅 4番出口 徒歩3分
勤務地変更の範囲：勤務地からの変更はなし - 勤務時間は
- フレックスタイム制（コアタイム：10：30～15：30）
- 給与はどのくらい貰えるか
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年収:500万～800万程度
年俸制：月額416666円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:無
昇給:有り - 待遇・福利厚生は
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通勤手当／各種社会保険完備／定期健康診断／福利厚生サービス利用可／インフルエンザ予防接種補助
喫煙情報：屋内禁煙 - 休日休暇は
- 完全週休2日制(かつ土日祝日)／有給休暇10日～20日／休日数124日／GW／夏季休暇／年末年始休暇／結婚休暇／出産休暇／産前産後休暇／育児休業（男女取得実績あり）／介護休暇
- どんな選考プロセスか
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書類選考→面接（1～2回）→最終面接→内定
※状況により変更になる場合あり
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掲載期間25/12/05～25/12/21
求人No.WPT-407698880
