なぜ募集しているのか: 事業拡大に向けた増員
どんな仕事か: ＜部門について＞

Product Qualityは2025年10月に品質・市販後安全管理組織が再編成されたことで発足した新しい部署です。品質の業務を通して、社内の他部署、海外製造元と連携する業務があり又、監査・行政対応など社外の関係者と関わる機会があります。

＜業務内容＞

・担当製品：　ニューロサイエンスポートフォリオ（CST ET/ ENT/ NM/ NV）

・疾患症状を緩和する治療法および、急性期治療に関連するデバイス

Product Quality部門の一員として、以下の業務を行う。

・監査対応等：内部監査、外部機関からの監査対応やサポートをする。

・トレンド分析：製品群ごとに苦情報告のトレンドを解析する。

・顧客対応：分析報告書の発行

・回収対応：製品に不具合が生じた際に、回収事案となった場合は社内の回収プロセスに則って、関係者（社内・製造元）と連携し、円滑に回収作業を実施する。また、規制当局への報告をする。

・社内の製造業、修理業、販売業、貸与業と連し、業務を行う。
求められるスキルは: 必須＜Must Haves＞

Job Experience

・業務での手順書等、文書作成経験

Skill / Knowledge

・Language Skills：実務での英語読解／ライティング経験、日本語ネイティブレベル

Competency

・コミュニケーション/交渉力、プレゼンテーションスキル

Education

・学士以上（学部・学科は問わない）

歓迎＜Nice to Haves＞

Job Experience

・薬機法に基づく品質保証又は品質管理経験（医療機器業界が望ましい、入社時に経験が無い場合、入社後、積極的に習得することが求められる）

Skill / Knowledge

・薬機法の知識、QMS省令、ISO13485 等の規格の知識

・英語でのオーラルコミュニケーション経験

・エクセルスキル中級（トレンド分析・集計業務の確認など）、PowerAutomateの作成経験

Competency

・プロジェクトマネジメント経験

＜Working Style＞

・品川オフィス（出社頻度週１度程度）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京品川本社※リモートワーク可
勤務時間は: 9:00～17:30
給与はどのくらい貰えるか: 年俸　500万円～ 899万円（ご経験と年収を考慮）
待遇・福利厚生は: ・福利厚生完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度）
・キャリアに応じた教育研修、自己啓発サポート（英語E-learningは全額会社負担）
・社有車貸与
・育児・介護中の社員を対象とした在宅勤務制度、時短勤務制度、看護休暇制度
・育児補助金制度（小学校3年生まで年間最大36万円を補助　※配偶者に関する条件有）
・「メドトロニック・ウィメンズ・ネットワーク」
休日休暇は: ・完全週休二日制
・年次有給休暇2日～10日（下限日数は入社後の付与日数となります）
・年間休日日数124日
・慶弔休暇、産前産後休暇、看護休暇、介護休暇、バースデー休暇、ボランティア休暇など
どんな選考プロセスか: 書類選考≫適性検査＋面接２回≫内定

業界トップクラスのメディカルリーディングカンパニー｜品質保証スペシャリスト（ニューロサイエンス領域）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）