なぜ募集しているのか: 医療機器開発支援事業を継承・統合に伴い、医療機器領域の臨床試験に対応する体制を強化しています。そのため、医療機器の臨床開発をリードするモニター職の未経験採用を開始しました。

医療機器開発は医薬品と異なり、企画・プロトコル作成から、モニタリング、メディカルライティング、市販後調査、さらにはフルアウト案件のプロジェクトマネジメントまで、一連の業務を同じ部署で経験できるのが特徴です。ワンストップ対応が求められる領域であるため、幅広いスキル習得や多様なキャリア形成が可能となっています。

大手CROである同社は業界トップクラスの実績を誇り、上場企業として安定した経営基盤を持ちながら、グローバルスタディを含む国際的な医療機器開発にも対応しています。医療機器メーカー営業やMRなど医療機関との折衝経験を持つ方を対象に、自ら学び成長しながら早期に自立できる意欲のある人材を募集しています。
どんな仕事か: 医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務を中心に、文書管理、プロトコル作成、PM業務など幅広い開発支援を担当します。
■主な仕事内容
医療機器の臨床試験（治験・臨床研究・市販後調査）におけるモニタリング業務を担当します。未経験者向け研修を受けた後、以下の業務に携わります。

・医療機器臨床試験におけるモニタリング業務
・必須文書管理（Document Control）
・プロトコール、同意説明文書などのメディカルライティング
・医療機器開発に関するフルアウト案件のプロジェクトマネジメント補助
・医療機関・依頼者との調整
・試験進捗管理、品質管理
・報告書作成、関連文書の管

■仕事の魅力
医療機器開発はワンストップで受託する案件が多く、モニタリング業務だけでなく、企画、メディカルライティング、市販後調査、PM業務まで幅広い経験を積むことができます。専門性を深めるだけでなく、ライフステージに合わせた多様なキャリアパスも描ける環境です。
医薬品とは異なるスピード感や技術革新の早さも特徴で、医療機器開発特有のダイナミックな業務に携わることができます。
求められるスキルは: 必須大卒以上、MRまたは医療機器メーカー営業等の医療機関と関わる業務経験、2026年4月入社可能、早期自立の意欲がある方。

歓迎英語力が高い方、医療機器開発に意欲がある方、主体的にスキル習得できる方。

募集年齢（年齢制限理由）長期勤続によりキャリア形成を図るため（長期勤続によりキャリア形成を図るため）
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 医療機器開発モニター
どこで働くか: 東京都 / 大阪府
勤務時間は: 1日の標準労働時間7.5時間、フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）。休憩60分。残業は月により変動。在宅勤務制度あり。
給与はどのくらい貰えるか: 400万円～ 599万円
昇給年1回（10月）、賞与年3回（夏季・冬季・決算）。職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当を支給。
待遇・福利厚生は: 社会保険完備。企業年金、財形貯蓄、厚生貸付金、健保提携施設、ベネフィットステーション、時短勤務制度、クラブ活動、メンタルヘルス支援など福利厚生が充実。カジュアルフライデー、ワークスマートデー、副業可（許可制）など柔軟な働き方も整備しています。
休日休暇は: 完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より1日・半日・1時間単位で取得可）、慶弔休暇、創業記念日、産前産後休暇、育児休業、介護休業、介護休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇など。年間休日は約125日と、ワークライフバランスを重視した環境が整備されています。
どんな選考プロセスか: 面接1回を予定。
必要に応じて追加選考が実施される場合があります。

【東京／大阪勤務】【フレックスあり】医療機器開発モニター／未経験歓迎

研究・開発（医療用具・医療機器）