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治験の立案、実行、当局対応における医学的助言
【具体的な職務内容】
幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する。
・臨床開発計画、 プロトコールデザインへの医学的視点からの助言
・治験における登録患者の適格性評価支援
・治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言
・治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援
・当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言
・上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する
【組織構成】
150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。
【残業時間について】
繁忙期は19:00~21:00くらいになることもあります。 - 求められるスキルは
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必須
■日本または海外における医師免許、および実臨床での診療経験
■製薬メーカーまたはCROにおける2年以上の臨床開発実務経験
■ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる日本語と英語の語学力
歓迎 ▼難病、希少疾患、血液疾患の臨床開発、または診療の経験
▼再生医療等製品の臨床開発、または再生医療等製品を使用した診療の経験 - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 医学評価
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 09:00~17:40
- 給与はどのくらい貰えるか
- 660万円~1030万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日(土日)
【年間休日】130日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
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掲載期間25/12/11~25/12/24
求人No.PSN-AMBI81168279





