募集情報

どんな仕事か: （案件No.100449）

【仕事内容】

■メディカル事業部にて、透析装置・消耗品・アクロサージなど、同社が扱う医療機器・医薬品のRA（薬事）業務を担当していただきます。

・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料の作成・レビュー、当局対応

・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課など行政との対応

・QMSの維持管理、品質監査対応

■現在は国内薬事よりも海外案件が多く、入社後は上司のサポートのもと、海外薬事をメインに従事していただく予定です。

【組織体制】

■能動・非能動医療機器について、海外・国内両方の薬事を担当しています。

・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務や改善活動に積極的に取り組めます。
求められるスキルは: 必須【必須要件（MUST）】

■以下のご経験・スキルをお持ちの方。

・海外または国内の医療機器におけるRA業務経験

・英語力（読み書きレベル）

【歓迎要件（WANT）】

■以下の経験・スキルをお持ちの方は歓迎いたします。

・医療機器の品質保証経験

・行政対応経験（PMDA、薬務課など）

・内資企業での海外折衝経験（市販後の品質問題対応など）

・設計経験（技術的な議論が可能な方）

【求める人物像】

■医療機器のRA業務経験があれば、製品の種類は問いません。

・業務を実行・達成するために、問題解決の手段を考え、主体的に牽引できる方を歓迎いたします。
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 500～700万円

会社概要

社名: 日機装株式会社

事業内容・ 会社の特長: ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇

日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。

医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。

工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。

（1）工業用特殊ポンプ

（2）産業用機器（発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど）

（3）航空機用各種部品

（4）人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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【東京（恵比寿）】医療機器・医薬品の薬事（RA）担当│海外薬事メイン・英語力活かす　◎東証プライ

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

【東京（恵比寿）】医療機器・医薬品の薬事（RA）担当│海外薬事メイン・英語力活かす ◎東証プライ

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