募集情報

どんな仕事か: 【仕事の内容】

■医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務に取り組んで頂きます。

【具体的な業務】

■医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務

■医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成

■原薬のMF登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成■薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認

■承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽微変更届書の確認

■薬事承認に係るGMP/QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認

■GMP/QMS調査に係る審査当局からの照会回答書作成及び確認

■各種特許調査
求められるスキルは: 必須【必須条件】

■3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験または、5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験

■医薬品分野の基礎的な英語の読解力

～プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎～

■14期連続増収で好調

■年間休日124日、転勤なし。有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です。
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 富山県
給与はどのくらい貰えるか: 400～700万円

会社概要

事業内容・ 会社の特長: ★医薬品原薬と製剤のコラボレーション事業★

当社では医薬品の有効成分である原薬と患者様が服用する製剤の開発、製造拠点を同じ敷地内に持っており、多くの医薬品事業に関わっています。ジェネリック医薬品向けの原薬から、製剤は新薬、ジェネリック医薬品、OTC医薬品と幅広く、多くの患者様の健康を支えています。

・ジェネリック医薬品向けの原薬の開発、製造、販売

・ジェネリック製造の開発、製造、販売

・新薬、OTC医薬品の受託製造

・医薬品原材料の仕入れ販売

・健康食品の企画、販売

国内のジェネリックメーカーでも少ない高薬理活性製剤の開発、製造も行っています。※高薬理活性製剤は少量でも薬効が強い製剤になります。

取扱い紹介会社

【富山市/薬事業務】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中

その他、技術・専門職系（メディカル）