募集情報

どんな仕事か: 【業務内容】

高品質の医薬品を供給する上で必要な基準に基づく、品質の保証が業務の中心です。時には、製造・品質試験に関し、現場と連携してGMPの運用管理や改善を行います。

具体的には、以下の通りです。

・SOP（Standard Operating Procedure：標準作業手順書）の作成・改訂などの管理や、製造記録、試験記録等のデータ確認と記載の妥当性検証（文書管理）

・製品やプロセスに関する変更が品質に悪影響を与えていないかなどの確認（変更管理）

・逸脱、品質不良等の処理に関して、原因の究明や必要な措置を講じる（逸脱管理、是正管理）

・製品がすべての品質基準を満たしていることを確認し、出荷の可否を決定（出荷管理）

・GMP業務に従事する者に対して、必要な教育訓練を計画的に実施し、記録管理（教育訓練）

・原料の品質確保のために供給者、外部委託機関の管理（監査、取り決め）

・公的機関等への提出書類作成、届け出、申請、査察への対応など（薬事業務）

・管理薬剤師（薬剤師資格をお持ちの場合）

※まずは、ご経験のある領域の業務から担当いただき、将来的には上記の業務を部内の社員と分担して対応いただきます。

◆信頼性保証部
求められるスキルは: 必須【必須】

■医薬品業界における品質保証業務経験（製剤・原薬製造工場におけるGMP、製造販売業におけるGQPなど）のある方

　または、医薬品の製造・品質管理の部署で品質保証に関連する業務経験のある方

【歓迎】

■薬剤師の資格をお持ちの方（実務経験不問）

■医薬品監査の経験
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 富山県
給与はどのくらい貰えるか: 450～600万円

会社概要

社名: 新新薬品工業株式会社

事業内容・ 会社の特長: 事業内容

医薬品・医薬部外品の製造販売

新新薬品工業株式会社は、明治9年に創業した医薬品の製造受託、配置薬の製造、OTCの開発・販売を経営の基盤とする会社です。

近年、医療用医薬品受託の製造能力を拡張し、国内の多くの医薬品メーカーと緊密なパートナーシップを築いてまいりました。本社並びに工場は、富山県富山市に立地し、最近では毎年売り上げを順調に伸ばしています。

我々の強みは、「品質」「安定供給」「コスト」の3要素に徹底的にこだわる風土と、特に開発受託で培ったスピードとフレキシビリティーのある対応力です。

これまでは、国内の製造受託が中心でしたが、今後は、グローバル市場向けの受託を増やし、世界中の人々の健康に貢献したいと考えています。その実現のために、新新薬品工業は、医薬品の製造受託と関連サービス事業において、「顧客ニーズ」を徹底して考え、行動し、顧客の皆さまから高い信頼を得ることを目指します。

顧客ニーズを把握し、顧客視点に立脚した迅速かつ適切な対応に必要な技術力・提案力をさらに高め、「品質」「安定供給」「コスト」において高い満足度をお届けします。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

掲載中の求人: 現在31641件の求人を掲載しています。
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【富山】薬品会社での品質保証業務全般◎年間休日121日◎経験者募集◎残業月平均10h以内◎日勤の

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）