募集情報

どんな仕事か: 【業務内容】

ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

【短期的にお任せしたい業務】

医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応

【長期的にお任せしたい業務】

最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。

ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。
求められるスキルは: 必須【必須】

・医薬品・化学物質に関する全般的な知識を有し、HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方（３年以上）

・英語力：CMC関連の資料（英語論文、仕様書、規格書など）が読めて理解できるレベル

【歓迎】

・医薬品原薬の分析研究・試験法開発と承認申請の経験がある方

・ICHガイドラインを始めとしたレギュレーションを理解している方

・有機化学あるいは原薬製造プロセスの知識がある方

【その他要件】

過去3年以内に弊社へ応募していない方

非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 大阪府
給与はどのくらい貰えるか: 490～840万円

会社概要

社名: 沢井製薬株式会社

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容】

ジェネリック医薬品の製造販売

同社はジェネリック医薬品のリーディングカンパニーとして、経済的、高品質で、医薬品情報の充実したジェネリック医薬品の安定供給に努めておられます。

現在、国立病院や特定機能病院をはじめ、全国の病院、クリニック、薬局で広く採用されています。

製品ラインナップは、約800品目及び、高血圧症や脂質異常症、糖尿病といった生活習慣病薬をはじめとして、抗アレルギー剤、抗生物質、抗がん剤など、あらゆる領域においてジェネリック医薬品を製造、販売されています。

【提携会社】

旭化成ファーマ、積水メディカル、田辺三菱製薬、日本化薬、バイエル薬品、扶桑薬品工業、Meiji Seika ファルマ、ほか

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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【大阪/大阪市】《GE医薬品の原薬分析担当》原薬の品質評価、物性評価、規格および試験法の開発

その他、技術系（化学・素材・食品・衣料）