NEW 掲載期間25/12/11～25/12/24 求人No.MYN-10540350

【東京】品質保証(経験者向け)／創業60年以上の医療機器メーカー／60年以上の黒字経営

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

年収400万円～599万円

募集情報

どんな仕事か: ■メインタスク：

・薬機法に基づく各種対応業務

■サブタスク：

・広告規制事項チェック

・国内薬事の申請、届出、承認管理

・市販後調査と不具合、クレーム管理

・海外薬事に関わる規制調査、薬事申請の全体管理

・海外薬事の申請、届出、承認の実務
求められるスキルは: 必須・学歴　修士　学卒(必須ではないが理系学部出身が望ましい)

（必須）

・品質保証もしくは品質管理の2年以上の業務経験

（尚可）

・QC検定3級以上

・医療機器業界での品質保証もしくは品質管理の業務経験

・市場安全情報の監視に関する業務経験

・薬事申請の業務経験
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 440～580万円

会社概要

社名: アルケア株式会社

事業内容・ 会社の特長: ■医療福祉関連機器の研究・開発・製造・販売業。

■病院など医療機関向けを中心に、創傷被覆材料、排泄ケア装具、カテーテル固定テープ、医療用包帯、外固定材(ギプス包帯)、関節固定装具などを取り扱う。

■取扱い製品について現状では自社開発品がほぼ全体を占めるが、他社への技術供与および他社からの販売受託などにも積極的に推進中。

主に下記４つの軸で事業展開しております。

●オルソペディック＆リハビリテーション

オルソペディック＆リハビリテーションとは運動器（身体運動に関わる骨、筋肉、関節、神経など）の総称。この運動器の疾患や障害に対し、お客様のニーズ・プロセスに沿った製品・サービスを提供。

●ウンドケア

創傷には外傷や外科手術にて形成される術後創傷を代表とする急性創傷、褥瘡や下腿潰瘍を代表とする慢性創傷など、多種多様な疾患が存在します。この創傷ケアにおける予防・治療・後療法に必要な製品・サービスを提供。

●オストミー＆コンチネンスケア

ストーマ（人工肛門・人工膀胱）を造設された方、病気やケガ、あるいは高齢化によって排泄管理が必要になった方々の、より快適なケアとQOL向上実現に向けた製品・サービスを提供。

●ナーシングケア

在院日数の短縮化が進む今日、安全対策や感染対策の視点に基づいた効果的かつ効率的な　製品を開発し、「安心・安全・安楽」なケア、質の高い医療の実現に貢献。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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