募集情報

どんな仕事か: ■仕事内容

品質安全管理本部のグローバル薬事グループにて下記業務を担当いただきます。また、下記業務効率化の推進リーダーも担って頂きます。

・製品登録

・施設登録

・パートナー薬事支援（製品要求事項監視）

・市販後安全管理

・リスク管理適合

■同社の特徴

マニー株式会社は1956年創業の医療機器メーカーです。手術用縫合針、外科用治療器具、歯科用治療器具等の医療現場で使用される小型治療器具を製造販売しています。海外売上比率は80%以上、かつ世界トップシェア製品も持つグローバルニッチトップ企業です。独自のステンレス線材と微細加工技術により、高付加価値の製品を提供しており、営業利益率は30％を超えています。高品質で安全性の高い医療機器で世界の人々の幸福に貢献しています。

■目指す方向性

世界一の品質を目指し、以下に掲げるやらないことを設定することで、明確な企業戦略を描き徹底しています。

「医療機器以外は扱わない」

「世界一の品質以外は目指さない」

「製品寿命の短い製品は扱わない」

「ニッチ市場（世界市場規模5，000億円程度以下）以外には参入しない」
求められるスキルは: 必須＜応募資格/応募条件＞

■必須要件

・医療機器、医薬品メーカーでの勤務経験：3年以上

※薬事・品質保証関連部門、設計開発部門や、営業部門など、なんらか薬事に関係した業務経験がある方

・海外との会議に対応可能な英語のSpeaking／Listeningスキルをお持ちの方

・海外出張可能な方

■歓迎要件

・国内外問わず、薬事または市販後安全管理業務のご経験をお持ちの方、または強い関心のある方

・プロジェクトリーダーのご経験がある方

・コミュニケーションを活発にとれ、主体的に取り組める方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 栃木県
給与はどのくらい貰えるか: 500～757万円

会社概要

社名: マニー株式会社

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容】

医科においては、手術用縫合針をはじめ眼科ナイフ・スキンステイプラー・針付縫合糸等の微小手術機器を主に生産し、歯科においてはファイルなどの根管治療機器やダイヤバー等の切削研削研磨刃機器を主に製造する医療機器メーカーです。

【具体的には】

事業区分としてサージカル関連製品（外科治療機器、眼科治療機器）、アイレス針関連製品（縫合針：アイレス・アイド）、デンタル関連製品（歯科治療機器）の3つのセグメントに分けられています。

■サージカル関連製品（外科治療機器、眼科治療機器）

皮膚表面の切開面を縫合するステイプル、心筋梗塞等の血管バイパス手術に使用するマイクロナイフなどの外科用治療機器、ならびに白内障手術等の眼科手術に用いられる眼科ナイフなどの眼科治療機器の開発、製造、販売を行っています。

■アイレス針関連製品（縫合針：アイレス・アイド）

主に医科用縫合針の開発、製造、販売を行っています。

使用部品や術者の好みに応じて10，000種類以上の針を提供することでドクターの細やかなニーズに応えています。

■デンタル関連製品（歯科治療機器）

主に歯科用根管治療機器、歯科用回転切削器およびその周辺機器の開発、製造、販売を行っています。

リーマ・ファイルやダイヤバーといった優れた製品群を背景に、新興国のGDPの増加に伴う歯科消耗品需要の増加を捉え、更に世界シェアの拡大を図っています。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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