- どんな仕事か
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【業務内容】
人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社にて、医薬品製造販売業における品質保証業務をお任せします。
■具体的には
・品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持
・市場への出荷の管理
・市場からの品質情報への対応
・研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/表示包装材料情報等)
・製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認/変更管理/逸脱管理など)
■仕事の魅力:
◎多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能です。
◎プライム上場企業として、市場に安心安全を届けます。
◎社員1人1人を大切にする社風で過去リストラ実績もなく、長期的に安心して勤務いただくことができます。
■働きやすい環境:
・完全週休2日制(土日休)のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。
・残業も月平均10時間のため18時までに帰宅できる日がほとんどです。
・有給は時間単位で取得が可能で、ご予定にあわせて「午前休」や「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。
■組織構成:
信頼性保証本部 品質保証部11名(20代3名、30代2名、40代3名、50代3名/男性4名、女性7名)
- 求められるスキルは
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必須 ■必須条件:
・医薬品、医薬品原料等の品質保証又は品質管理業務の経験
・薬機法/GQP/GMP等の規制に関する知識
・英文報告書等の翻訳能力
■歓迎条件:
・専門的な英会話スキル
※GQPに関するご経験があればベストですが、ない場合でも仕事を通してGQPの知識をつけていただけます。 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 大阪府
- 給与はどのくらい貰えるか
- 550~700万円
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掲載期間25/12/11~25/12/24
求人No.MYN-10537970





