NEW 掲載期間25/12/11~25/12/24 求人No.MYN-10537970

【大阪】医薬品の品質保証<リーダー候補> ◆東証プライム/人工腎臓用透析液のパイオニア

生産管理・品質管理・品質保証・工場長(化学・素材・食品・衣料)

年収550万円~749万円
募集情報
どんな仕事か
【業務内容】

人工腎臓用透析液などを中心とした医薬品メーカーである当社にて、医薬品製造販売業における品質保証業務をお任せします。



■具体的には

・品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持

・市場への出荷の管理

・市場からの品質情報への対応

・研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/表示包装材料情報等)

・製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認/変更管理/逸脱管理など)



■仕事の魅力:

◎多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能です。

◎プライム上場企業として、市場に安心安全を届けます。

◎社員1人1人を大切にする社風で過去リストラ実績もなく、長期的に安心して勤務いただくことができます。



■働きやすい環境:

・完全週休2日制(土日休)のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。

・残業も月平均10時間のため18時までに帰宅できる日がほとんどです。

・有給は時間単位で取得が可能で、ご予定にあわせて「午前休」や「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。



■組織構成:

信頼性保証本部 品質保証部11名(20代3名、30代2名、40代3名、50代3名/男性4名、女性7名)

求められるスキルは
必須 ■必須条件:

・医薬品、医薬品原料等の品質保証又は品質管理業務の経験

・薬機法/GQP/GMP等の規制に関する知識

・英文報告書等の翻訳能力



■歓迎条件:

・専門的な英会話スキル

※GQPに関するご経験があればベストですが、ない場合でも仕事を通してGQPの知識をつけていただけます。
雇用形態は
正社員
どこで働くか
大阪府
給与はどのくらい貰えるか
550~700万円
会社概要
社名
扶桑薬品工業株式会社
事業内容・
会社の特長
【事業概要】

医療用医薬品、医療機器及び診断薬の研究開発及び製造販売



【取り扱い製品】

医療用医薬品、医療機器、診断薬および研究用試薬(不妊治療関連製品)を取り扱っています。

扶桑薬品工業は、日本で初めて透析液を開発した透析剤のトップメーカーであり、日本有数の基礎的医薬品メーカーとして、透析関連医薬品をはじめ輸液・注射剤などの医療に不可欠な医薬品を多く製造販売するとともに、不妊治療・生殖補助医療(ART)分野にも注力しています。



【売り上げに関して】

腎・透析領域の製品が売上構成比の53.0%です。

その他、輸液・注射剤、透析領域を中心とした後発品など、医療に不可欠な医薬品が売り上げの多くを占めています。
取扱い紹介会社
株式会社マイナビ
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-080554
紹介事業許可年:2007年
登録場所
本社
〒1040061 東京都中央区銀座四丁目12番15号 歌舞伎座タワー 24F
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