なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: ■100年の歴史を持ち世界160ヶ国以上に製品を提供する日本発の大手医療機器メーカー■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）■…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】
・工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせて品質マネジメントシステム
（QMS）の有効性維持に関する業務が増加傾向にあり、人員補強のため募集いたします。

【職務内容】
以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していただくことを想定しています。
・工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査
・製品の変更に関する進捗管理（計画から変更の適用まで）およびITシステムを用いた記録の維持
・認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般
・他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援

【仕事の魅力】
★均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須です。ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について専門性を深めることができます。
★QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができます。これらの業務は、工場内外のコンタクトパーソンと連携しながら成果を挙げていくこととなり、プロジェクトの推進やリーダー／マネージャーとしての能力向上の機会も得られます。
★当社は海外を中心に売り上げが堅調に伸びており、現在は拡大フェーズにあります。

【組織構成】
・品質システム部　品質システム課：15名規模

【キャリアパス】
・当社は社内公募制を積極的に実施しており薬事や開発部門といった別部署への移動も将来的には可能となっております。

【働き方】
・平均残業時間月20時間程度
・国内主張：1～2回/年サプライヤー監査
・海外主張：～1回/年サプライヤー監査、長くて1週間
・リモートワーク：週1回程度

【愛鷹工場について】
愛鷹工場は、1970年に体温計をはじめとするガラス製医療機器の専門工場としてスタートしました。
現在は血管内治療に用いられるガイドワイヤーや、多品種にわたる診断用・治療用カテーテルを生産するとともに、心臓外科手術やECMO（体外式膜型人工肺）に用いる人工肺を、素材から組み立てまで一貫生産しています。「高度管理…
求められるスキルは: 必須 ■製造業におけるQMSに関する業務経験

【希望条件】
▼医薬品、医療機器、ヘルスケア領域に関する業務経験
▼英語（メールのやり取りに抵抗を感じないレベル）
▼医療機器に限らず製品開発の経験

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 【愛鷹工場】品質関連業務（内部監査/有効性維持）
どこで働くか: 静岡県富士宮市舞々木町150（テルモ愛鷹工場）
勤務時間は: 09:00～17:45
給与はどのくらい貰えるか: 550万円～850万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇（1年目）：15日（入社日より）、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇
【年間休日】124日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

【愛鷹工場】品質関連業務（内部監査/有効性維持）（年収550万円～850万円）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）