募集情報

どんな仕事か: (No:101397)

ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。

【募集背景】

2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。

【具体的に】

・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導

・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応

・海外工場のQMS適合性調査

・内部監査員として設計、製造部署の内部監査

・SOP 改訂・？書管理業務

・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応

など

【組織】

・10名程度の組織

・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当

・様々な業務、改善にチャレンジできる寛容な組織

【働き方】（※試用期間後）

・在宅勤務：可能（週２回程度）

・フレックス勤務：可能

・転居を伴う異動：当面なし
求められるスキルは: 必須【必須スキル・経験】

・英語力※実務で利用した経験（会議、メール、TELなど）がある方。

・医療機器のQMS/品質管理のご経験がある方。

【歓迎スキル・経験】

・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方

・QSR査察の対応経験等がある方

・医療機器の品質保証経験がある方

・安全規格への対応経験がある方

・海外当局の査察対応がある方

【求める人物像】

・新しいことに対応することを楽しめやる気のある方

・業務を実行・達成してきた方

・問題解決するために思考し、牽引できる方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 500～700万円

会社概要

社名: 日機装株式会社

事業内容・ 会社の特長: ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇

日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。

医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。

工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。

（1）工業用特殊ポンプ

（2）産業用機器（発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど）

（3）航空機用各種部品

（4）人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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【東京（恵比寿）】医療機器の品質管理・QMS運用│英語力を活かす　◎東証プライム上場◎

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

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