NEW 掲載期間26/01/15~26/02/11 求人No.QIQ-458043

Regulatory Affairs Manager

薬事

年収1300万円~1449万円
海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要転勤なし土日祝休み年収600万以上
募集情報
どんな仕事か
Role Summary
ブランドを日本の代理店を通じて供給するための規制面での専門知識と方向性を提供する。登録活動や、必要に応じて現地リソースの獲得を管理し、複雑な技術プロジェクトにおける規制戦略を構築する。戦略には、企業と国内の規制当局間での調整、新製品の可能性に関するフィードバック提供、管理のデューデリジェンス審査を支援するなどの買収行動のサポートが含まれる。新たに出現する規制を分析し、ジュニアチームメンバーへの技術的指導を行う。部門の主要技術インターフェースとしての役割を果たす。

Responsibilities
・複雑な登録に関する規制戦略を策定する。
・提出書類を支援するためのデータを収集・分析する。結果を報告し、結論を引き出し、データに基づいた推奨をマネジメントやブランド/R&Dチームに行う。
・ブランドの立ち上げを支援するために、規制業務部門と会社内の他部門との連携役を務める。
・ブランドを支援するための割り当てられたプロジェクトにおいて、政府機関や業界団体との連携役を務める。
・日本での製品登録を支援する共通技術文書や製品情報パッケージの作成を実行する。
・失売を防ぐために、登録更新が期限内に達成されるよう努める。
・事業に影響を与える可能性のある新規制について積極的に把握する。
・新製品カテゴリや市場の規制遂行を助言するための地元市場の専門家ネットワークを構築する。
※記載された職務と責任に加えて、ライン管理者からの要請により、運用要件を満たすために他の職務や責任を遂行する必要がある場合があります。
求められるスキルは
必須 ※下記いずれも必須
■規制業務の経験を持つ熟練の専門家で、規制対応部門での5~7年の経験があり、戦略能力を証明し、できればアジア太平洋地域での経験を有する方
■問題解決能力を実証済みの方
■国際的なレギュラトリー業務の経験をお持ちの方
■ビジネスおよび顧客志向の実績をお持ちの方
■語学力(英語):中級、メールでのやりとりが問題なくできるレベル
雇用形態は
正社員
どこで働くか
東京都
勤務時間は
07:00 - 20:00(コアタイム:11:00 - 16:00)
給与はどのくらい貰えるか
1300万円~1400万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与有
待遇・福利厚生は
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当(上限2万円)、家族手当、残業手当(45時間超過分から支給)
※各種手当・福利厚生は、支給条件や職種によって変動が有る場合がございます。コンサルタントへご確認ください。
休日休暇は
年間休日124日/完全週休2日制(土・日)、祝日、夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇(実績有り)、育児介護休暇(育休後復帰率100%/男性の育休取得実績有)、その他特別休暇(アニバーサリー休暇)あり
会社概要
社名
グラフィコ
事業内容・
会社の特長
【概要・特徴】
■1996年設立、女性向け商品を得意とする消費財メーカーです。2024年には年間売上約54億ドル(8000億円)で成長中のグローバル消費財メーカー Church&Dwight社(NYSEニューヨーク証券取引所上場企業)の日本法人となりました。全国のドラッグストア、バラエティストアを中心に商品を展開し、「オキシクリーン」「なかったコトに!」「フットメジ」「よもぎ温座パット」「満腹30倍」をはじめ、ミリオンセラー商品を展開しています。常に“五感で楽しめる”商品を目指しており、調査・企画・開発・仕掛け・販売までを一気通貫で行っています。
■商品のネーミングやパッケージで消費者の心を掴むマーケティングに長けており、大手メーカーが参入しにくいニッチ市場に次々と売れ筋商品を導入しております。
■小売の店頭をメディアと捉え、「3秒で伝わるパッケージ」を意識。キャッチーなパッケージやキャッチコピーで興味を持たせ、裏面のロジカルな商品紹介で納得を引き出す手法により、多くの商品をヒットに導いています。

【主要ブランド・商品】
■商品ジャンルはスキンケア、ボディケア、日用品、健康食品、など。「よもぎ温座パット」、「オキシクリーン」(漂白剤)、「なかったコトに!」(サプリメント)、「フットメジ」(フットケア用品)といったユニークな商品を多数取り扱っています。
■販売チャネルは全国のドラッグストア・バラエティショップ・スーパー・ホームセンター等、自社ECサイトでの通信販売も行っています。
取扱い紹介会社
株式会社クイック
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-020100
紹介事業許可年:1997年8月
登録場所
東京オフィス
〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3階
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