なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: ◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、…
医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事・臨床部署でプレイングマネージャーとしてご活躍頂きます。

※ご経験に応じて薬事・臨床のいずれかのチームをお任せします。
※日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、グローバルに対応いただきます。

★ご入社後のメインミッション
・ピープルマネジメント（7割）
・プロジェクト対応（3割）

【募集背景】
現在、部長様が課長職を兼務している状態を解消すべく人財を募集いたします。

【組織構成】
品質保証本部　薬事・臨床開発部　薬臨1課（臨床チーム）/6名★募集部署
　　　　　　　　　　　　　　　　薬臨2課（薬事チーム）/8名
※担当エリア
薬臨1課：欧米・欧州
薬臨2課：日本とその他地域

【具体的な業務内容】
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画策定、実行
・MDR 臨床評価のレビュー
・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐

【働き方】
・フレックスタイム制度
・在宅勤務：可
・本人希望があれば海外駐在も可能
※直近は日本でのミッション達成を優先頂きます
・年休：128日
・入社3年後定着率90％以上
・本社内に売店/社員食堂あり

【トプコン社のアイケア事業について】
トプコンは光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にＲ＆Ｄ機関を持つグローバル企業です。
「医」の事業では、『Healthcare through the eye』のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力しています。

世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。

当社の主力製品である３次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られ…
求められるスキルは: 必須 ■臨床試験に関連したプロジェクトマネジメントのご経験
■英語力（ビジネス利用）
■下記いずれかのご経験
・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・臨床評価そのものか、それに関連する知識
・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 臨床業務リーダー【年休128日・平均勤続15年以上】
どこで働くか: 東京都板橋区蓮沼町75-1
勤務時間は: 08:30～17:15
給与はどのくらい貰えるか: 700万円～1100万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
有給休暇10日～20日
GW・夏季・年末年始、創立記念日（9月1日）慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度（最長2年）子供の看護休暇（最大5日）介護休業制度（最長1年）介護短時間勤務制度など
【年間休日】128日
どんな選考プロセスか: 面接回数3回

臨床業務リーダー【年休128日・平均勤続15年以上】（年収700万円～1100万円）

臨床開発、治験