どんな仕事か: 工場オペレーション部門のQCテストチームの上級メンバーとして、QC試験業務の実施および監督をお任せします。中間製品、包装資材、完成品の品質保証に重要な役割を担い、GMP（医薬品の製造管理及び品質管理基準）に基づく業務を担当していただきます。経験の浅いチームメンバーへの技術指導や日々の課題解決にも貢献していただきます。QC業務のベストプラクティスの模範となり、継続的な改善活動を推進しながら、常に高い品質基準と効率性を維持していただきます。

■職務内容
・試験責任者：試験責任者として、GMPに基づいたすべての試験・検査業務を担当していただきます。
・サンプリング・試験実施：承認された計画・スケジュール、サンプリングと分析試験を行い、記録の管理と迅速な完了を徹底します。
・文書管理：SOPやマスター仕様書、製品仕様書、試験方法などの管理文書の改訂・発行・保管を担当します。
・資材調達、管理：標準品、試薬、品などQC業務に必要な資材の調達や管理をお任せします。
・保存サンプル、標準品管理：標準品や保存サンプルを適切な条件下で保管・管理し、記録や適合性の確認を徹底します。
・教育、育成：新規入社者やチームメンバーへのトレーニングやスキル評価にも頑張っていただきます。
・GMP品質システム活動（共同）：変更管理、逸脱管理、品質リスク管理（QRM）、CAPA、自己点検、監査支援などのGMPプロセスにもじっくりとご協力いただきます。
・継続的改善（共通）：QCプロセスの効率化と品質向上のための改善活動を推進していただきます。
・プロジェクト（共同）：他部門とのプロジェクトにQCグループの代表として参画し、担当業務の進捗状況を報告します。
求められるスキルは: 必須【必須】
・医薬品業界・GMP環境での理化学または微生物試験・分析経験
・GMPおよび日本薬局方に関する知識
・高い倫理観・勤勉さ
・PC操作（Excel、PowerPoint、Word等）、ラボシステム（Empower、GQCLims等）の利用経験
・問題解決力・分析力

歓迎【歓迎要件】
・Lean原則の基礎知識
・薬学系の学位
・日本語でのコミュニケーション力
・プレゼンテーション力
・リーダーシップ
・チャレンジ

【求められるコンピテンシー】
・強い倫理観・信念さ
・リーン志向・継続的改善への取り組み
・ITやラボ情報システムへの知識と活用力
・自発的なプロセス改善への研究
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 滋賀県

大阪・京都・神戸や名古屋から新幹線通勤することも可能
給与はどのくらい貰えるか: 400万円～ 750万円
待遇・福利厚生は: ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
■社宅制度（適応の場合）
■財形貯蓄制度
■融資制度
■持株会制度
■慶弔見舞金
■健康診断
■福利厚生倶楽部
■リスクベネフィット（特別弔慰金、入院見舞金及び治療給付金、災害補償）
■退職金制度
休日休暇は: 完全週休2日制（土・日）、祝日
どんな選考プロセスか: 面接2回

シニアスペシャリスト品質管理

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）