募集情報

なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: パソナキャリアがおすすめする求人です。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【職務内容】
CMC薬事部のシニアスペシャリスト又はマネージャーとして以下の業務をご担当いただきます。
■製造技術移転先における製造方法及び試験方法の確立
■承認後変更案件における薬事タイムラインの策定
■一部変更承認申請及び軽微変更届出における変更案及び提出書類の作成
■医薬品の安定供給及び品質確保に対する技術的貢献
■社内関連部門との連携によるプロジェクト推進
■本社及び国内／海外CMOとの技術的コミュニケーションの実施
■GMP適合性調査関連業務

【募集背景】
部門メンバー拡充のため。

【働き方】
リモートワーク可能／フレックス勤務
求められるスキルは: 必須 ■医薬品の製造方法又は試験方法に関連する実務経験5年以上
■医薬品承認申請書類（CMCパート）の作成経験
■薬規法及びGMP省令に関する基礎的知識を有すること
■英語（ビジネスメールへの対応が可能であり、初級の英会話レベル以上であることが望ましい）

歓迎 ■医薬品の製剤開発又は分析研究の実務経験
■製造技術移転プロジェクトでの実務経験
■海外製造所等とのコミュニケーション経験
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: CMC薬事※フルリモート可能
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:00～17:30
給与はどのくらい貰えるか: 610万円～880万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
【年間休日】127日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

設立: 2023年

資本金: 100百万円

従業員数: 35名

取扱い紹介会社

株式会社パソナ　キャリアアドバンテージ事業本部／全国営業本部(旧株式会社パソナ　人材紹介事業本部／全国営業本部)

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010444
紹介事業許可年：2000年

登録場所: 人材紹介事業部門　東京（本部）

〒107-8353　東京都港区南青山3-1-30　 PASONA SQUARE

札幌支店

〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F

仙台支店

〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F

広島支店

〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F

福岡支店

〒810-0001 福岡市中央区天神1-6-8 天神ツインビル13F

名古屋支店

〒450-6046 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階

岡山支店

〒700-0024　岡山県岡山市北区駅元町1-6　岡山フコク生命駅前ビル11F

大阪支店

〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス　24階

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CMC薬事※フルリモート可能（年収610万円～880万円）

研究・開発（その他、化学・素材・食品・衣料）