募集情報

どんな仕事か: 産業機器事業センター品質保証部薬事G（申請）

【職務内容】

■入社後に任せる業務

1.国内医療機器の薬事申請業務(承認取得に向けた資料作成・提出)

2.PMDA(医薬品医療機器総合機構)との折衝・問い合わせ対応

3.社内関係部署(設計、品質保証、製造)との調整・情報共有

4.将来的には海外薬事申請業務(英語でのメール対応、資料読解、当局とのコミュニケーション)

※業務上必要があるときは、会社の指定する業務へ変更になることがあります。
求められるスキルは: 必須 ■必須要件

【経験】

・医療機器の薬事申請関連業務(3年以上)

【知識・専門性】

・日本の薬機法を含む医療機器関連法令を理解している事

■尚可要件

【経験】

・医療機器・医薬品の薬事申請業務

(医療機器のクラスIII以上の経験が望ましいが、現有知識等から総合的に鑑みます)

【知識・専門性】

・超音波機器に関する知識
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 450～900万円

会社概要

事業内容・ 会社の特長: 【会社概要】

住友重機械グループとして事業セグメントの区分を「メカトロニクス」「インダストリアルマシナリー」「ロジスティックス＆コンストラクション」「エネルギー＆ライフライン」の４つに分類しています。各事業の位置付けを明確にし、それぞれの事業で顧客価値の高い一流商品を世界市場へ数多く提供しています。さらに事業間連携を強化し、研究開発部門と共に革新的商品の開発を推進しています。

「重機械」という名前から重厚長大企業のイメージを持たれる方も多くいらっしゃるかもしれませんが、機械・電気・制御の技術を融合させたメカトロニクス技術や最先端医療機器の分野でも高い技術力を誇るユニークな会社です。

取扱い紹介会社

【東京都】医療機器の国内(外)の薬事申請対応等

その他、技術・専門職系（メディカル）