募集情報

どんな仕事か: 【仕事内容】

弊社開発の製品に関して、関係各所に薬事申請や行政への相談、開発を経て製品を世に出すための業務をご担当いただきます。新しい医療機器を生み出す過程に携わることができます！

【具体的には】

・医療機器に関する許認可申請および維持に関する業務

・行政への薬事申請時に提出する資料の作成

・医療機器に関する品質保証業務

・医療機器の市販後の安全管理業務　など
求められるスキルは: 必須【必須スキル・経験】

・能動医療機器の薬事申請経験（クラス2以上）

・医療機器の申請に関して行政へ相談を実施したご経験

【優遇要件】

・品質保証に関する実務経験

・臨床有りの薬事申請を行った経験（臨床試験適合性調査の対応を含む）

・B3，C1，C2区分の保険適用希望を作成した経験

・患者が直接使用する医療機器に関する経験

・医療機器業公正競争規約に関する理解
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 熊本県
給与はどのくらい貰えるか: 550～650万円

会社概要

取扱い紹介会社

薬事申請業務/日本で初めて日本製の医療機器を開発！開発工程に携われます

その他、技術・専門職系（メディカル）