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ドイツ本社で世界最大の第三者認証機関！業績安定企業【職務概要】
メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485／MDR／MDSAP／JQMSにおける審査業務を担っていただきます。
【職務詳細】
医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制、品質マネジメントシステムに従って、医療機器の設計・製造・出荷がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。
工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。
審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。
医療機器メーカー等の事業所を訪問する業務が中心となるため、一定の頻度で出張があります。
※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般 - 求められるスキルは
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必須 【必須】
・電気電子工学、情報工学、医用工学、応用物理、計測制御工学、ロボティクス、システムデザイン工学、バイオメディカルエンジニアリングなど、工学系学科を中心とした関連分野の学士相当以上（大卒相当以上）
・日本語母国語レベル、英語中級レベル
・以下 1) 又は 2) のどちらかの職務経験が４年以上ある方
1) 医療機器・体外診断用医薬品メーカーもしくは受託メーカーでの能動医療機器またはソフトウェアの設計
2) 医療機器・体外診断用医薬品メーカーもしくは受託メーカーでの能動医療機器の製造もしくは品質管理など
【歓迎】
・製品開発に関わるご経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査・内部監査への参加経験
・短期間のプロジェクトを複数同時に担当した経験
・医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントなどの経験歓迎 ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております - 雇用形態は
- 雇用形態：正社員
契約期間：無期
試用期間：有(6ヶ月) - どこで働くか
- 山形県米沢市八幡原5-4149-7
JR米坂線「米坂」駅より車で8分
勤務地変更の範囲：勤務地からの変更はなし - 勤務時間は
- 9：00～18：00 ※フレックスタイム制（コアタイム：11：00～16：00）
- 給与はどのくらい貰えるか
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年収:500万～900万程度
月給制：月額385000円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:年1回
昇給:年1回 - 待遇・福利厚生は
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在宅勤務制度、退職金、技術研修、社内公募制度、通勤手当（1日の上限4，000円／往復）、出張手当、退職金、社内公募制度
喫煙情報：敷地内禁煙 - 休日休暇は
- 【年間休日120日】完全週休2日制（土・日）、有給休暇：初年度12日（1ヶ月目～）、傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇
- どんな選考プロセスか
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書類選考→１次部門面接（WEB面接可）→適性検査→２次部門・人事面接（部門長、人事ＢＰ）
※状況により変更になる場合あり
掲載期間26/02/06～26/02/19
求人No.WPT-407931880
