募集情報

どんな仕事か: 【役割の主な目的】
規制関連業務分野における包括的な知識を有する、専門性の高い貢献者。
高度に複雑または専門的なプロジェクトを遂行する能力。
前例を踏襲し、従来のアプローチから大きく逸脱してソリューションを開発することもあります。

【主な職務】
薬事業務サブファンクションのスペシャリストとして、製品登録申請、進捗報告書、補足、修正、または定期的な経験報告書の開発を指揮する、組織内で非常に経験豊富で知識豊富なリソースとみなされます。
保留中の登録の承認を迅速化するために規制当局とやり取りします。
製品ライフサイクル全体にわたって規制の連絡役を務めます。
以下の一部に参加します：製品計画の開発と実装、薬事戦略、リスク管理、化学製造管理（CMC）。
新薬、生物製剤、または医療機器の適時承認と市販製品の継続的な承認を確保します。
マーケティング、研究チーム、および規制当局に対する規制担当者として機能します。製造の変更、ライン拡張、技術ラベリング、適切な規制と解釈について開発チームやマーケティングチームに助言します。
求められるスキルは: 必須【学歴】
準学士号（±13年）

【経験/経歴】
最低7年

募集年齢（年齢制限理由） 33 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 浜離宮
勤務時間は: 就業時間：9:00～17:30 （所定労働時間7時間30分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
給与はどのくらい貰えるか: ご経験等から決定いたします
待遇・福利厚生は: 総合福利厚生サービス/TOEIC受験料補助/社員持株制度/契約保養施設
休日休暇は: 産前産後休暇/転勤休暇
企業年間休日数：122日

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: アボットメディカルジャパン合同会社は、世界的医療機器メーカーであるアボットグループの日本法人として、循環器・心臓病治療領域を中心に高度な医療機器とソリューションを提供するリーディングカンパニーです。冠動脈治療や末梢血管治療に用いられるステントやカテーテル、診断用デバイスなど、最先端の技術を駆使した製品群を展開し、国内の医療現場における心血管疾患治療の質向上に貢献しています。

同社の特徴は、単なる製品提供にとどまらず、医療従事者と密に連携した包括的サポート体制にあります。製品導入時のトレーニング、術中サポート、臨床データの活用支援まで一貫した体制を整えており、安全性の確保と治療効果の最大化を両立させています。また、グローバルの最新技術や知見を日本市場に適応させることで、国内の医療水準向上にも貢献している点が大きな強みです。

さらに、社員一人ひとりが高度な専門知識を活かし、臨床現場のニーズに応じた提案を行うことが求められるため、専門性と提案力を同時に磨くことが可能です。イノベーションを重視する企業文化のもと、新しい治療法や技術の導入に積極的に取り組める環境も整っています。

高度専門領域でのキャリア形成を希望する方、患者の生命や生活の質向上に直結する医療に携わりたい方、世界的な医療技術に触れながら挑戦したい方にとって、成長とやりがいにあふれた注目企業です。医療現場の最前線で成果を実感しながら、社会的意義の高い仕事に貢献できるフィールドが広がっています。

設立: 2011年

資本金: 250,000万円

従業員数: 約900名

取扱い紹介会社

ティ・アイ・エス株式会社

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-300239
紹介事業許可年：2005年9月

登録場所: 大阪オフィス

〒550-0002 大阪市西区江戸堀2-1-1 江戸堀センタービル4F

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<EP担当>Principal , Regulatory Affairs＠浜離宮

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