- どんな仕事か
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【業務詳細】
・心臓血管系カテーテルの製品開発をご担当いただきます。
└プロジェクトマネジメント（スケジュール、コスト、品質の管理）
└3D-CAD (SolidWorks)を用いた構想設計、詳細設計、製図
└試作品の設計および生産手配、性能評価
└薬機法、QMS省令、各種規制（JIS/ISO/IEC）に準拠した設計開発および技術文書の作成
└チームメンバー（若手・中堅）の技術指導、育成
・要素研究から製造移管まで一貫して対応する部署の中で、主に製品設計・開発プロジェクトリーダーの役割を担っていただきます。
・マーケティング部とともに医師に直接ヒアリングしたり、国内外の学会参加等でニーズをキャッチし、新製品のコンセプト企画や要求仕様の策定を行います。
・担当者の裁量が大きく、主体性がある方は自由に仕事を進められる風土です。
・海外輸出の製品が多くを占めるため、英語での文書作成や海外企業とのオンラインMTG・現地協議の機会もあります。（通訳がいますが、ご自身で話すことも可能です）
・豊富なキャリアを持つメンバーと協働し、自身の専門性をさらに高められる環境です。 - 求められるスキルは
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必須 【必須スキル・経験】
・医療機器メーカーでの設計開発の経験
・プロジェクトリーダー、またはそれに準ずる立場で開発を推進した経験
【歓迎スキル・経験】
・機械工学（材料力学、機械力学、流体力学、熱力学）に関する基礎知識
・医療機器に関する品質マネジメントシステム（QMS省令/ISO 13485）の知識
・リスクマネジメント（ISO 14971）に関する基礎知識
・ユーザビリティエンジニアリング（IEC 62366-1）を考慮した開発経験
・生物学的安全性評価（ISO 10993シリーズ）に関する知識
・3D CADの経験
【求める人物像】
・医療への貢献に情熱を持ち、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方
・関連部署や社外の協力会社と円滑なコミュニケーションをとり、主体的にプロジェクトを推進できる方
・現状に満足せず、常に新しい技術や知識を吸収し、製品開発に活かそうとする探求心のある方
・論理的思考に基づき、複雑な課題に対する解決策を粘り強く見出せる方
・チーム全体のパフォーマンス向上を考え、後進の指導・育成にも意欲的な方
【必要資格・ライセンス】
・学歴：大卒以上（機械、電気電子、材料、物理などの理工系学部卒の方）
【歓迎言語・レベル】
・英語力（通訳なしでの会話のやりとりが可能）募集年齢（年齢制限理由） 33 （長期勤続によりキャリア形成を図るため） - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 埼玉
- 勤務時間は
- 9：00～17：30（休憩1時間）
フレックスタイム制度あり（コアタイム11：00～15：30）
時差出勤制度
在宅勤務制度（月5日まで） - 給与はどのくらい貰えるか
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800万円～1100万円
※経験・スキルに応じて給与設定いたします
※時間外手当あり
- 待遇・福利厚生は
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住宅補助手当（東京23区内：5.5万円、東京23区外・神奈川・埼玉：4万円、千葉：3.5万円、その他関東：2.5万円）
家族手当（子女1人につき1万円（3人目以降は5千円））
GLTD、駐車場手当、自己申告制度、社内サークル有、福利厚生サービス「福利厚生クラブ」加入
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掲載期間26/02/18～26/03/31
求人No.TISCO-23253
