- どんな仕事か
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【業務詳細】
心臓血管系カテーテルの量産化に向けた工程開発（工程設計、生産技術）をご担当いただきます。
└プロジェクトマネジメント（スケジュール、コスト、生産品質の管理）
└新製品の量産化に向けた生産ラインの構想、設計、立ち上げ
└開発試作段階からの量産性評価、製造プロセスの確立
└製造部門と密に連携した量産ラインの最適化、安定稼働支援
└生産設備、治具、検査装置の仕様決定、導入、評価
└薬機法、QMS省令、各種規制（JIS/ISO/IEC）に準拠した製造プロセスの構築および技術文書（製造手順書、QC工程図、バリデーション文書等）の作成
協力工場移管支援（国内外）
└チームメンバー（若手・中堅）の技術指導、育成
・要素研究から製造移管まで一貫して対応する部署の中で、主に生産技術・工程設計のプロジェクトリーダーの役割を担っていただきます。
・開発部門、マーケティング部門と連携し、生産観点からのフィードバックや要求仕様の策定にも関与します。
・担当者の裁量が大きく、主体性がある方は自由に仕事を進められる風土です。
・海外輸出の製品が多くを占めるため、英語での文書作成や海外企業とのオンラインMTG・現地協議の機会もあります。（通訳がいますが、ご自身で話すことも可能です）
・豊富なキャリアを持つメンバーと協働し、自身の専門性をさらに高められる環境です。 - 求められるスキルは
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必須 【必須スキル・経験】
・製造業での生産技術、工程設計、または製造技術の経験（目安：7年以上）
・生産ラインの新規立ち上げ、または大幅な工程改善プロジェクト参画経験
【歓迎スキル・経験】
・医療機器メーカーでの生産技術・工程設計の経験
・プロジェクトリーダー、またはそれに準ずる立場で生産技術開発やライン立ち上げを推進した経験
・プロセスバリデーション（IQ/OQ/PQ）の計画・実施経験
・機械工学（材料力学、機械力学、流体力学、熱力学）に関する基礎知識
・医療機器に関する品質マネジメントシステム（QMS省令/ISO 13485）の知識
・リスクマネジメント（ISO 14971）に関する基礎知識
・自動化設備、画像検査装置等の導入経験
・3D-CAD（SolidWorks等）の使用経験（治具設計など）
【求める人物像】
・医療への貢献に情熱を持ち、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方
・関連部署や社外の協力会社と円滑なコミュニケーションをとり、主体的にプロジェクトを推進できる方
・現状に満足せず、常に新しい技術や知識を吸収し、安定した高品質なものづくりに活かそうとする探求心のある方
・論理的思考に基づき、複雑な課題に対する解決策を粘り強く見出せる方
・チーム全体のパフォーマンス向上を考え、後進の指導・育成にも意欲的な方
【必要資格・ライセンス】
・学歴：大卒以上（機械、電気電子、材料、物理などの理工系学部卒の方）
【歓迎言語・レベル】
・英語力（通訳なしでの会話のやりとりが可能）募集年齢（年齢制限理由） 33 （長期勤続によりキャリア形成を図るため） - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 埼玉
- 勤務時間は
- 9：00～17：30（休憩1時間）
フレックスタイム制度あり（コアタイム11：00～15：30）
時差出勤制度
在宅勤務制度（月5日まで） - 給与はどのくらい貰えるか
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800万円～1100万円
※経験・スキルに応じて給与設定いたします
※時間外手当あり - 待遇・福利厚生は
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住宅補助手当（東京23区内：5.5万円、東京23区外・神奈川・埼玉：4万円、千葉：3.5万円、その他関東：2.5万円）
家族手当（子女1人につき1万円（3人目以降は5千円））
GLTD、駐車場手当、自己申告制度、社内サークル有、福利厚生サービス「福利厚生クラブ」加入
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掲載期間26/02/18～26/03/31
求人No.TISCO-22502
