どんな仕事か: 〈ITシステムの品質保証業務/東京勤務※リモートワークメイン【QA44】〉

品質保証本部　医用システム品質保証部にてプログラム医療機器分野のQMS活動（設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当）をお任せします。

■組織・配属グループについて

医用システム品質保証部は、医用システム製品の品質保証、信頼性向上、製品安全体制の推進・管理を担っております。医用システム品質保証部内に複数のグループがあり、その中でも今回所属頂くグループでは、主に、医療・ヘルスケア分野でのデジタルソリューション製品である大規模検査センター向けスマートラボソリューション、ゲノム情報を活用した個別化医療（がんゲノム医療）等の品質保証業務を行っております。また、日立ハイテクグループの新規事業等プロジェクト立上げによるデジタル化実行部隊としての役割を担っています。

※参考URL

https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/products/healthcare/diagnosis/mit/#cancer

■業務内容

プログラム医療機器分野のQMS活動

以下、ITサービス開発、運用、保守サービスを通した品質保証業務

・開発工程における設計書の確認・製品の評価検証

・製品の統計的品質管理（事実情報から要因分析）

・変更管理時の不具合作りこみ防止のため、変更内容の妥当性確認

・製品仕様書より想定されるリスクの洗い出しと、リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計及び実行

・品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示

・コラボ先(国内・海外)との連携、定例会議の開催や連絡

■担当する製品

現時点では、医療機器に繋がるLIS（臨床検査情報システム）を担当頂きます。

└お客様（病院・検査センター）の実施したい検査を集約し、操作・指示するソフトウェアや、検体の検査結果を解析し、解析結果を報告するソフトウェアなど

【業務に関しての補足（チーム構成について）】

業務としては多岐にわたりますが、以下2チームに分けて業務を行っており、(1)のチームに所属頂く予定です。

(1)設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当
求められるスキルは: 必須 ■必須要件

【以下いずれかの経験がある方】

・IT，IoTに関する業務経験があり、まわりとコミュニケーションを取りながら業務を進めた経験（社内外いずれでも可）のある方

└ソフトウェアの品質保証だけでなく、ソフトウェア開発・ITシステムの営業・IT製品のカスタマーサポート・ITヘルプデスクなどのご経験のある方でも歓迎しております。

・QMS活動など、品質保証としての経験がありエクセルなどの基本操作が問題なくできる方

■歓迎要件

・第二新卒の方も歓迎しております（情報系のバックグラウンドがある方）

・プログラム医療機器分野のQMS活動を有する方

・情報処理関連の資格を有する方

・TOEIC500点程度の英語力（応募時点ではなくとも学ぶ意欲があれば問題ございません）

・品質管理・保証業務の経験がある方

・ISO13485についての知見のある方

■求める人物像

・当社ヘルスケア製品に興味関心をお持ちの方

・様々な関係者と円滑にコミュニケーションとることができ、相手の意図を正しく理解したうえで、自身の意思、要望を伝えることができる方。

■採用背景

デジタルおよびソリューション製品の拡大に伴う品質保証体制の強化が急務であるため、新たに品質保証業務の担当者を迎えることとしました。

■ビジョン／ミッション

〇組織のミッション

主に、医療・ヘルスケア分野でのデジタルソリューション製品である大規模検査センター向けスマートラボソリューション、ゲノム情報を活用した個別化医療（がんゲノム医療）等の品質保証業務を行っております。信頼性の高い製品を顧客にご使用いただき期待にお応えしています。

〇ミッション実現に向け現在目指していること

・プログラム医療機器分野のQMS活動の強化。

・デジ
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 487～860万円

第二新卒可【東京都（港区）】ITシステムの品質保証業務

QAエンジニア