どんな仕事か: 技術文書評価（能動医療機器）
MHS事業部所属・能動医療機器技術文書評価アセッサーとして下記の業務をお任せします。

・能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価（臨床評価報告書のアセスメントを含む）

【能動医療機器とは】
電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器を指します。
例）X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など

【臨床評価報告書とは】
医療機器の臨床的な有効性及び安全性が評価された文書

■多種多様な製品開発に携わることができる
医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品/領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。
弊社では様々な医療機器メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。
視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療機器メーカー業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。

■早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
医療機器は特性上、製品の開発スパンが長期間に渡ることから、プロジェクトマネジメントを経験する機会が少ない傾向にあります。
弊社であれば1プロジェクトを単独で担当する機会も多いため、早期にプロジェクトマネジメントを経験することができます。
もし自身で裁量を持ち、早期にプロジェクトマネジメントを経験したいという想いをお持ちでしたら、ぴったりな環境だと自負しております。

■技術を磨きながらも語学力を生かした仕事に携われる
ドイツや他海外支社とのやり取りを通して、グローバルに活躍することもできるのが弊社の魅力です。
求められるスキルは: 必須【求める学歴】
大学卒以上

【必須（MUST）】
■大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、または同等の知見）
■能動医療機器の臨床評価に関する2年以上の経験をお持ちの方
例えば、
・関連する文献のまとめ並びにそれらに対する評価報告書の作成経験

【歓迎】
・能動医療機器の品質マネジメントシステムISO 13485に関するご経験
・内部監査員のご経験
・能動医療機器のMDRに関するご経験
・能動医療機器の電気安全、サイバーセキュリティに関するご経験

【求める英語レベル】
基礎会話レベル
雇用形態は: 正社員
試用期間：試用期間6ヶ月
どこで働くか: 東京都,大阪府,埼玉県,神奈川県,千葉県,京都府,兵庫県,奈良県
東京都・大阪府（週1回出社） or フルリモート（ご経験により）
勤務時間は: 就業時間：9:00～18:00（標準労働時間/8時間）休憩1時間
フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00）
給与はどのくらい貰えるか: 700万円～900万円
経験・能力を考慮し決定致します。
賞与：年1回
待遇・福利厚生は: 健康保険・雇用保険・労災保険・厚生年金保険
その他：出張手当、在宅勤務制度、退職金、技術研修、社内公募制度
休日休暇は: 年間休日120日、完全週休2日制（土・日）、有給休暇初年度12日（1ヶ月目～）、傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇など
・有給休暇：入社初年度は入社月に応じて最大12日付与。ただし、試用期間中は1ヶ月につき1日が使用限度となります。
・有給休暇とは別に傷病休暇という制度（頭痛、腹痛等1日から取得可）があり、年間12日までは有給扱いとなります。当社の考えとして、有給休暇は疾病等ではなく本義的な意での「休暇」取得のための制度という位置付けです。有給休暇制度が充実しており、高い消化率を示しております。
どんな選考プロセスか: 書類選考→1次部門面接（WEB可）→適性検査/TOEICオンライン受検→2次部門・人事面接
※直近3年間の間に、英語関連の試験受けられた場合は、TOEICオンライン受験を免除します。

技術文書評価（能動医療機器）

その他、コンサルタント系