募集情報

どんな仕事か: ■業務内容：

国内の医療機器製造販売業における品質マネジメントシステム（QMS）体制の運用責任者として、QMS省令に基づいた組織体制の構築や安全管理・品質保証業務を担当していただきます。

■国内QMS責任者として、海外生産拠点（オランダおよびシンセン）の製造所からのドキュメント情報収集と精査を行い、折衝、監査、オーディット、登録業務を実施します。

■監督官庁やPMDAとの折衝業務も担当し、組織全体のQMS運用管理を推進していただきます。

■組織変更および申請品目の増加に対応するため、QMS体制の強化と管理を行います。

■海外本社（香港）を持つグローバル医療機器メーカーのマネージャーポジションとして、英語スキルを活用して海外拠点や関連部門と連携します。

■本ポジションの魅力ややりがい：

同社は日本の医療現場のニーズを反映した製品開発を行っており、国内の医療従事者から高く評価されるオンリーワンの製品を取り扱っています。その中でQMSマネージャーとして品質保証体制の最前線を担い、国内外の生産拠点や監督官庁との連携を通じて医療の安全性向上に寄与できる点に大きなやりがいがあります。少数組織であり、風通しの良い環境で社歴や年齢に関係なく意見交換ができることも魅力です。
求められるスキルは: 必須 ■必須条件：

・医療機器のQMS経験（クラス4：高度管理医療機器の経験者歓迎、生物由来製品取扱い経験あれば尚可）

・チームリーダーやマネジメントの経験

・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC(R)テスト 900点以上）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 700～1000万円

会社概要

社名: オーバスネイチメディカル株式会社

事業内容・ 会社の特長: オーバスネイチメディカルグループは香港に本社機能を置く医療機器メーカーです。

現在、製造施設は中国深セン、R&D拠点は米フロリダ、オランダにはEU本社と先進機器の製造施設が設けられ、全世界の患者様の冠動脈疾患に立ち向かうべく活躍しています。

高度先進医療について発表される学会において、高い注目を集める製品を展開しており、世界70カ国以上においてオーバスネイチメディカルの製品群は臨床の現場で患者様のために使用されています。

【事業内容】

医療器具の輸入販売業務

【営業品目】

■虚血性心疾患治療用カテーテル

■冠状動脈植え込み用ステント

■脳血管および末梢血管治療用カテーテル

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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【東京】クラス4医療機器のQMSマネージャー※別途インセン有／国内シェアトップクラスの製品あり

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）