NEW 掲載期間26/03/05～26/03/18 求人No.MYN-10578998

【東京】医薬品品質管理◎Nikonグループ／再生医療用細胞の受託生産事業

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

年収550万円～849万円

募集情報

どんな仕事か: 【業務概要】

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般（適性に応じて、管理業務を含む）をお任せいたします。

【業務詳細】

●原料資材の目視検査

●理化学試験（pH、浸透圧等）

●試験方法の立ち上げ（外部試験機関への委託を含む）

【配属先】

品質保証部品質管理課
求められるスキルは: 必須【必須条件】

・GMP環境下における品質試験経験を有していること（医薬品、再生医療等製品、化粧品等）

・理化学領域の素養をお持ちであること

【歓迎条件】

・チームリーダー等の組織マネジメント経験があること

・日本薬局方収載の理化学試験（HPLC等）や微生物試験（無菌試験等）に関する知識を有していること

・LIMSの使用経験があること
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 550～800万円

会社概要

社名: 株式会社ニコン・セル・イノベーション

事業内容・ 会社の特長: 株式会社ニコン・セル・イノベーション(NCLi)は2015年、受託製造世界最大手のLonzaと、日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結しました。Lonzaの再生医療用細胞受託開発・製造の経験、Good Gene， Cellular， and Tissue-based Products Manufacturing Practice (GCTP)およびGood Manufacturing Practice (GMP)に適合した最高レベルの製造設備・オペレーション・品質管理システム（日・欧・米3極に対応）が、NCLiの基盤となっています。NCLiは、再生医療用細胞における前臨床試験から上市まで、幅広い受託開発・製造のサービスを提供いたします。NCLiは、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせて、将来的にさらなる高品質の細胞を日本のお客様に提供いたします。

NCLiの最大のミッションは、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することです。さらにニコンは、再生医療用細胞等の受託製造事業の参入により、日本の再生医療実用化の早期実現に貢献するとともに、ビジネスドメインと周辺技術を拡大していきます。iPS細胞(induced Pluripotent Stem Cells)による再生医療市場の大きな飛躍に備え、将来的には高品質の細胞製造を最適化するために必要な機器および消耗品類の開発を行い、ハードウェア・ソフトウェアを含むトータルソリューションを日本から世界に提供していきます。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒1040061　東京都中央区銀座四丁目12番15号　歌舞伎座タワー　24F

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