どんな仕事か: 【伊藤忠商事Gの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／伊藤忠G内の最高賞『総合経営賞』受賞／所労7時間15分・在宅相談可で働きやすい◎】

★大手伊藤忠Gのネットワークを活用可能＋伊藤忠G外売上比率約99%と自社での意思決定がしやすい環境で、大きな規模のビジネスを裁量を持ち進める★

■仕事内容：

・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理）

・海外製造所へのGMP適合性調査対応

・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応

■組織構成：7名（男性5名／女性2名）

■薬事部の特徴：

医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全かつ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。

※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています

■採用背景：

当課は主に海外から輸入する医薬品原薬のMF国内管理人として登録及び管理を行っています。今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するため、MFを中心とした登録業務の強化を図る目的でMF担当者を募集します。

■同社について：

・伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。

・伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。

・BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。
求められるスキルは: 必須 ■必須条件：

・原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社いずれかでのご経験（目安３年以上）

・ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールでのやりとりが発生します）

■歓迎条件：

・MF申請・照会対応のご経験

・薬機法・GMP・ICH，国内関連通知の知見

・薬剤師

＜語学力＞

歓迎条件：英語中級
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 650～900万円

【青山／伊藤忠G】医薬品原薬のMF登録◇所労7時間15分／在宅可／海外比率60%超／安定性◎

研究・開発（その他、メディカル）