募集情報

どんな仕事か: ■仕事内容

・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング

・PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成
求められるスキルは: 必須【必須スキル・経験】

・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール）

＜いずれか必須＞

・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方

・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方

・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方

【歓迎する経験・スキル】

・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上）

・メディカルライティング業務経験がある

・薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある

・プロジェクトマネジメント能力がある

・リーダーシップがある
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 750～1000万円

会社概要

事業内容・ 会社の特長: ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務

■症例登録・割付・進捗管理業務

■CRA業務（モニタリング）

■データマネジメント・統計解析業務

■医療機器・用具の開発サービス業務

■安全性情報対応業務

■QA/QC業務

■薬事申請支援業務

■国際開発、輸出入に関する支援業務

■データセンターの運用

■ソフトウェア受託開発・販売

新薬開発に必要な治験業務を、的確に、迅速に、客観的に行うための専門カンパニー（CRO）です。入社後の教育に関しては、新入社員研修、階層別モニター研修、階層別データマネジメント研修、臨床試験概論研修、パソコン研修、各種Eラーニングなど、充実した教育体制を用意しており、学べる環境を整備しています。

取扱い紹介会社

臨床企画業務（開発コンサルタント）

研究・開発（その他、メディカル）